Tratamento ortodôntico com um aparelho removível estético de uso parcial
O ensaio tem como objetivo investigar um tratamento ortodôntico com um novo aparelho removível de uso parcial, baseado na tecnologia "High-Tech".
O aparelho deve ser usado apenas 12-14 horas por dia e é feito de um único alinhador de silicone, feito especificamente para o paciente, usando tecnologia de triagem 3-D da má oclusão do paciente. O alinhador tem um caminho projetado "embutido" para o dente se mover, desde a posição original da má oclusão até o "ponto final" - a posição correta.
O sistema de força, necessário para gerar a movimentação dentária, é produzido por minúsculos balões de ar que são incorporados ao alinhador.
A hipótese do estudo é que um tratamento ortodôntico pode ser feito com sucesso com este aparelho de uso parcial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aparelho inclui:
- alinhador de silicone (feito especificamente para o paciente.
- bomba de ar simples para soprar ar nos pequenos balões.
O paciente é orientado a usar o aparelho de 12 a 14 horas por dia, após encher os balões com ar, sob orientação do médico.
O exame clínico para acompanhamento será feito a cada 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- má oclusão classe I leve a moderada
- boa saúde geral
- boa higiene oral
Critério de exclusão:
- má cooperação
- qualquer problema mental ou de saúde
- má oclusão severa de classe I, má oclusão de classe II ou classe III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
modelos de estudo
Prazo: a cada 2 consultas (8 semanas)
|
a cada 2 consultas (8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fotografias oclusais
Prazo: a cada 3 consultas (12 semanas)
|
a cada 3 consultas (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meir Redlich, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAFENALIGN-HMO-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .