에스테틱 탈착식 장치를 파트타임 착용으로 교정 치료
2007년 6월 12일 업데이트: Hadassah Medical Organization
시험은 "하이테크" 기술을 기반으로 한 새로운 탈착식 파트타임 착용 장치로 교정 치료를 조사하는 것을 목표로 합니다.
장치는 하루 12-14시간만 착용해야 하며, 환자의 부정교합에 대한 3차원 스크리닝 기술을 사용하여 환자를 위해 특별히 제작된 단일 실리콘 얼라이너로 제작됩니다. 얼라이너는 부정교합의 원래 위치에서 올바른 위치인 "끝점"까지 치아가 이동할 수 있도록 설계된 경로 "내장"을 가지고 있습니다.
치아 이동을 생성하기 위해 필요한 힘 시스템은 얼라이너에 통합된 작은 공기 풍선에 의해 생성됩니다.
연구 가설은 이 시간 착용 장치로 교정 치료를 성공적으로 수행할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기기에는 다음이 포함됩니다.
- 실리콘 얼라이너(환자를 위해 특별히 제작되었습니다.
- 작은 풍선에 공기를 불어넣는 간단한 공기 펌프.
환자는 의사의 지시에 따라 풍선에 공기를 채운 후 하루 12-14시간 동안 장치를 착용하도록 안내합니다.
추적 관찰을 위한 임상 검사는 4주마다 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 I급 부정교합
- 좋은 일반 건강
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 나쁜 협력
- 정신 또는 건강 문제
- 심각한 1급 부정교합, 2급 또는 3급 부정교합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 모델
기간: 2회의 약속마다(8주)
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2회의 약속마다(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교합 사진
기간: 3회 약속마다(12주)
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3회 약속마다(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meir Redlich, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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