Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortodontická léčba se snímatelným estetickým aparátem na částečný úvazek

12. června 2007 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Cílem studie je prozkoumat ortodontickou léčbu s novým snímatelným aparátem na částečný úvazek založeným na technologii „High-Tech“.

Zařízení by se mělo nosit pouze 12-14 hodin denně a je vyrobeno z jediného silikonového vyrovnávače, vyrobeného speciálně pro pacienta, pomocí technologie 3D screeningu malokluze pacienta. Zarovnávač má navrženou dráhu „zabudovanou“ pro pohyb zubu, z původní polohy malokluze do „koncového bodu“ – správné polohy.

Silový systém, který je nutný pro generování pohybu zubů, je tvořen malými vzduchovými balónky, které jsou zabudovány do vyrovnávače.

Studovaná hypotéza je, že ortodontická léčba může být úspěšně provedena s tímto aparátem na částečný úvazek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Součástí spotřebiče je:

  • silikonový zarovnávač (vyrobený speciálně pro pacienta.
  • jednoduché vzduchové čerpadlo k vhánění vzduchu do malých balónků.

Pacient je veden k nošení aparátu 12-14 hodin denně po naplnění balónků vzduchem podle pokynů lékaře.

Klinické vyšetření pro sledování bude prováděno každé 4 týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 68 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírná až střední malokluze třídy I
  • dobrý celkový zdravotní stav
  • dobrá ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  • špatná spolupráce
  • jakýkoli duševní nebo zdravotní problém
  • těžká malokluze třídy I, malokluze třídy II nebo třídy III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
studijní modely
Časové okno: každé 2 schůzky (8 týdnů)
každé 2 schůzky (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
okluzní fotografie
Časové okno: každé 3 schůzky (12 týdnů)
každé 3 schůzky (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meir Redlich, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAFENALIGN-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit