Trattamento ortodontico con un apparecchio estetico rimovibile part-time
Lo studio ha lo scopo di studiare un trattamento ortodontico con un nuovo apparecchio rimovibile part-time, basato sulla tecnologia "High-Tech".
L'apparecchio va indossato solo 12-14 ore al giorno, ed è costituito da un unico aligner in silicone, realizzato appositamente per il paziente, utilizzando la tecnologia di screening 3D della malocclusione del paziente. L'allineatore ha un percorso progettato "incorporato" per il movimento del dente, dalla posizione originale della malocclusione al "punto finale" - la posizione corretta.
Il sistema di forza, necessario per generare il movimento dei denti, è prodotto da minuscoli palloncini d'aria incorporati nell'allineatore.
L'ipotesi di studio è che un trattamento ortodontico possa essere eseguito con successo con questo apparecchio da indossare part-time.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'apparecchio include:
- allineatore in silicone (realizzato appositamente per il paziente.
- semplice pompa ad aria per soffiare aria nei minuscoli palloncini.
Il paziente viene guidato ad indossare l'apparecchio 12-14 ore al giorno, dopo aver riempito d'aria i palloncini, secondo le indicazioni del medico.
L'esame clinico per il follow-up verrà effettuato ogni 4 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malocclusione di classe I da lieve a moderata
- buona salute generale
- buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- cattiva collaborazione
- qualsiasi problema mentale o di salute
- malocclusione di classe I grave, malocclusione di classe II o classe III
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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modelli di studio
Lasso di tempo: ogni 2 appuntamenti (8 settimane)
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ogni 2 appuntamenti (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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fotografie occlusali
Lasso di tempo: ogni 3 appuntamenti (12 settimane)
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ogni 3 appuntamenti (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meir Redlich, Hadassah Medical Organization
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAFENALIGN-HMO-CTIL
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