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Traitement orthodontique avec un appareil esthétique amovible à temps partiel

12 juin 2007 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

L'essai vise à étudier un traitement orthodontique avec un nouvel appareil à port partiel amovible, basé sur la technologie "High-Tech".

L'appareil ne doit être porté que 12 à 14 heures par jour et est composé d'un seul aligneur en silicone, spécialement conçu pour le patient, utilisant la technologie de dépistage 3D de la malocclusion du patient. L'aligneur a une voie conçue "intégrée" pour que la dent se déplace, de la position d'origine de la malocclusion au "point final" - la position correcte.

Le système de force, nécessaire pour générer le mouvement des dents, est produit par de minuscules ballons à air incorporés dans l'aligneur.

L'hypothèse de l'étude est qu'un traitement orthodontique peut être effectué avec succès avec cet appareil de port à temps partiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'appareil comprend :

  • gouttière en silicone (spécialement conçue pour le patient.
  • pompe à air simple pour souffler de l'air dans les petits ballons.

Le patient est guidé pour porter l'appareil 12 à 14 heures par jour, après avoir rempli d'air les ballons, selon les instructions du médecin.

L'examen clinique de suivi se fera toutes les 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 68 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • malocclusion légère à modérée de classe I
  • bonne santé générale
  • bonne hygiène buccale

Critère d'exclusion:

  • mauvaise coopération
  • tout problème mental ou de santé
  • malocclusion sévère de classe I, malocclusion de classe II ou de classe III

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modèles d'étude
Délai: tous les 2 rendez-vous (8 semaines)
tous les 2 rendez-vous (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
photographies occlusales
Délai: tous les 3 rendez-vous (12 semaines)
tous les 3 rendez-vous (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meir Redlich, Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2007

Première publication (Estimation)

13 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juin 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2007

Dernière vérification

1 juin 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAFENALIGN-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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