このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メドトロニックホール弁プロテーゼに関する 25 年の経験 (Hall-Kaster)

2011年7月22日 更新者:Oslo University Hospital
バックグラウンド-:。 メドトロニック ホール (MH) 弁が開発され、1977 年にオスロで初めて埋め込まれました。 1977 年から 1987 年の期間に、リクショスピタレット・ラジウムホスピタレット HF で合計 1,104 人の患者がこの弁を受けました。 本研究では、大動脈弁置換術 (AVR) を受けた患者 816 人全員を 25 年間追跡調査しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

メドトロニック ホール (MH) ティルティング バルブ ディスクは、1977 年 6 月にオスロで初めて埋め込まれました。 1977 年から 1987 年まで、この弁は唯一の選択弁として使用され、当科では合計 1,104 人の連続患者に挿入されました。

MHバルブは溶接のない一枚のチタンで作られています。 ディスクは、カーボン熱分解コーティングを施したタングステン含浸グラファイトでできています。 タングステンはディスクを放射線不透過性にします。 大動脈位置では、最大開口部は 75°です。 ディスクの中央の開口部により、自由に回転できます。 バルブは縫製リング内で回転可能です。 縫製リングはテフロン製です。 大動脈のサイズは 20 ~ 31 mm (外径) です。

最初の臨床結果は 1979 年に発表されました (1)。 患者コホートは5年、10年、15年で追跡調査され、分析されています(2~5)。 本研究では、大動脈弁置換術(AVR)を受けている816人の患者について、特に生存率、機能状態、弁関連の合併症、および併用手術の影響を考慮した25年間の追跡データを報告する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

816

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

連続したすべての患者は包含期間中にAVRを解除されなかった

説明

包含基準:

  • 1977~1987年に大動脈弁置換術を受けた全患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
AVR
研究期間中の連続したすべての患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jan L Svennevig, MD,PhD、Rikshospitalet, Oslo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年5月1日

研究の完了 (実際)

2005年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月22日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06/8009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大動脈弁疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する