25 vuoden kokemus Medtronic-Hall-venttiiliproteesista (Hall-Kaster)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Medtronic-Hall (MH) -kallistusventtiililevy istutettiin ensimmäisen kerran Oslossa kesäkuussa 1977. Vuodesta 1977 vuoteen 1987 venttiiliä käytettiin ainoana valittavana venttiilinä ja se laitettiin osastollamme yhteensä 1 104 peräkkäiseen potilaaseen.
MH-venttiili on valmistettu yhdestä titaanipalasta ilman hitsejä. Levy on valmistettu volframikyllästetystä grafiitista, jossa on hiilipyrolyyttinen pinnoite. Volframi tekee levystä säteilyä läpäisemättömän. Aortan asennossa suurin aukko on 75˚. Levyn keskellä oleva aukko mahdollistaa vapaan pyörimisen. Venttiili on pyörivä ompelurenkaassa. Ompelurengas on valmistettu teflonista. Aortan koot ovat 20-31 mm (ulkohalkaisija).
Ensimmäiset kliiniset tulokset julkaistiin vuonna 1979 (1). Potilaskohorttia on seurattu ja analysoitu 5, 10 ja 15 vuoden iässä (2-5). Tässä tutkimuksessa raportoimme 25 vuoden seurantatietomme 816 potilaasta, joille tehdään aorttaläpän korvaaminen (AVR). Erityisesti viitataan eloonjäämiseen, toimintatilaan, läppään liittyviin komplikaatioihin ja samanaikaisen leikkauksen vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- Rikshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on aorttaläpän vaihto 1977-87
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AVR
Kaikki peräkkäiset potilaat tutkimusjaksolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan L Svennevig, MD,PhD, Rikshospitalet, Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/8009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .