Femogtyve års erfaring med Medtronic-Hall-ventilprotesen (Hall-Kaster)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Medtronic-Hall (MH) vippeventilskiven blev første gang implanteret i Oslo i juni 1977. Fra 1977 til og med 1987 blev ventilen brugt som den eneste valgbare ventil og indsat i i alt 1.104 på hinanden følgende patienter på vores afdeling.
MH-ventilen er lavet af et enkelt stykke titanium uden svejsninger. Skiven er lavet af wolframimprægneret grafit med en kulstofpyrolytisk belægning. Wolfram gør disken røntgentæt. I aortapositionen er den maksimale åbning 75˚. En central åbning i disken tillader fri rotation. Ventilen er drejelig i syringen. Syringen er lavet af teflon. Aortastørrelser er 20-31 mm (ydre diameter).
De første kliniske resultater blev offentliggjort i 1979 (1). Patientkohorten er blevet fulgt op og analyseret efter 5, 10 og 15 år (2-5). I denne undersøgelse rapporterer vi vores 25-årige opfølgningsdata for de 816 patienter, der gennemgår aortaklapudskiftning (AVR) med særlig reference til overlevelse, funktionel status, klaprelaterede komplikationer og virkningen af samtidig kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Rikshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med udskiftning af aortaklap 1977-87
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AVR
Alle på hinanden følgende patienter i undersøgelsesperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan L Svennevig, MD,PhD, Rikshospitalet, Oslo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/8009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .