Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwadzieścia pięć lat doświadczenia z protezą zastawki Halla firmy Medtronic (Hall-Kaster)

22 lipca 2011 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Tło-:. Zastawka Medtronic-Hall (MH) została opracowana i po raz pierwszy wszczepiona w Oslo w 1977 roku. W sumie 1104 pacjentów otrzymało tę zastawkę w Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF w latach 1977-87. W niniejszym badaniu obserwowaliśmy wszystkich 816 pacjentów poddawanych wymianie zastawki aortalnej (AVR) przez okres 25 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Krążek zastawki przechylnej firmy Medtronic-Hall (MH) został po raz pierwszy wszczepiony w Oslo w czerwcu 1977 r. Od 1977 do 1987 roku zastawka była jedyną zastawką z wyboru i została wprowadzona łącznie u 1104 kolejnych pacjentów na naszym oddziale.

Zawór MH jest wykonany z jednego kawałka tytanu bez spawów. Tarcza wykonana jest z grafitu impregnowanego wolframem z pirolityczną powłoką węglową. Wolfram sprawia, że ​​dysk jest nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich. W pozycji aortalnej maksymalne otwarcie wynosi 75˚. Centralny otwór w dysku umożliwia swobodny obrót. Zawór jest obrotowy w pierścieniu do wszywania. Pierścień do wszywania wykonany jest z teflonu. Rozmiary aorty to 20-31 mm (średnica zewnętrzna).

Wstępne wyniki kliniczne opublikowano w 1979 roku (1). Kohortę pacjentów obserwowano i analizowano po 5, 10 i 15 latach (2-5). W niniejszym badaniu przedstawiamy nasze dane z 25-letniej obserwacji 816 pacjentów poddawanych wymianie zastawki aortalnej (AVR), ze szczególnym uwzględnieniem przeżycia, stanu funkcjonalnego, powikłań związanych z zastawką i wpływu towarzyszącej operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

816

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Rikshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci nie poddani AVR w okresie włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci po wymianie zastawki aortalnej 1977-87

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
AVR
Wszyscy kolejni pacjenci w okresie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan L Svennevig, MD,PhD, Rikshospitalet, Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/8009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj