顔の基底細胞皮膚がんおよび基底細胞母斑症候群の患者の治療における局所タザロテン

包含基準のリスト:

1. -研究対象者は、顔、胸、および背中を除く皮膚の任意の領域に直径3mm以上の基底細胞癌（標的病変）を少なくとも1つ持っている必要があります（重要な部位に影響を与えていない）ベースライン訪問時に研究調査員によって臨床的に診断された.
2. 研究対象は、主要基準＃1に加えて、表Iに概説されている1つの追加の主要基準または2つの主要基準を含む、基底細胞母斑症候群の診断基準を満たさなければなりません。 第一度近親者は、任意の 2 つの主要な基準、または任意の 1 つの主要な基準と 2 つの副次的な基準で BCNS 診断基準を満たします。

表 I. BCNS 診断基準

主な基準

1. 2人以上のBCCまたは20歳未満の1人
2. 組織学的に証明された顎の歯原性角化嚢胞
3. 3つ以上の手掌および/または足底のピット
4. 大脳鎌の二層石灰化（20歳未満の場合）
5. 癒合、二分、または著しく広がった肋骨。
6. 基底細胞母斑症候群（BCNS）の第一度近親者
7. 正常組織における PTCH1 遺伝子変異*

マイナーな基準

1. 高さの調整後に決定された大頭症
2. 先天性奇形：口唇裂または口蓋裂、前頭隆起、「粗い顔」。
3. 骨格異常：シュプレンゲル変形、著しい胸部変形
4. 放射線学的異常：トルコ鞍の架橋、半椎骨などの脊椎異常、椎体の癒合または伸長。
5. 卵巣線維腫
6. 髄芽腫

3.対象は18歳から75歳までです。

4. 被験者が女性で出産の可能性がある場合 (女性は、閉経後少なくとも 2 年間および/または外科的に無菌である場合、出産の可能性がないと見なされます)、彼女は:

私。最後の月経以来、適切な避妊法（禁欲、IUD、経口避妊薬、または横隔膜またはコンドーム付きの殺精子ジェル）を使用しており、試験中は適切な避妊法を使用する予定であり、および ii.授乳中ではない、およびｉｉｉ． -研究に参加する前の14日以内に1回の血清妊娠検査が陰性であることが記録されています。

5.被験者は、研究期間中、研究外の局所薬の顔の皮膚への塗布を控えることをいとわない.

6. 被験者は、治験責任医師が BCC を文書化しない限り、対象の BCC を PSCP で治療することを望まない。

除外基準のリスト:

1. -被験者は、研究中の研究薬の評価を妨げる可能性のある局所療法または全身療法を使用しました。
2. -被験者は、治験薬製剤の成分のいずれかに対して過敏症の病歴があります。
3. 被験者はフォローアップ検査のために戻ることができません。
4. -被験者は、既知のHIV陽性患者を含む、制御されていない全身性疾患を患っています。
5. -被験者には、研究薬の評価を妨げる他の皮膚の状態または重大な病気の病歴があります。
6. 治験責任医師の意見では、被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性がある状態または状況。
7. 被験者は、非黒色腫皮膚がん、ステージIの子宮頸がん、またはCLLステージ0を除く、過去5年以内に浸潤がんの病歴を持っています。