Aktuellt tazaroten vid behandling av patienter med basalcellshudcancer och basalcells Nevus syndrom i ansiktet

Lista över inkluderingskriterier:

1. Försökspersoner måste ha minst ett basalcellscancer ≥ 3 mm i diameter (målskada) på alla hudområden utom ansikte, bröst och rygg (och inte påverka vitala platser) som diagnostiserats kliniskt av en studieutredare vid baslinjebesöket .
2. Försökspersoner måste uppfylla diagnostiska kriterier för basalcellsnevussyndrom inklusive huvudkriterium #1 plus ytterligare ett huvudkriterium eller två av de mindre kriterierna som beskrivs i tabell I. En släkting i första graden skulle uppfylla BCNS-diagnostiska kriterier med vilka två huvudkriterier som helst eller vilka som helst enstaka större plus två mindre kriterier.

Tabell I. BCNS diagnostiska kriterier

Viktiga kriterier

1. Fler än 2 BCC eller en under 20 år
2. Odontogena keratocyster i käken bevisade av histologi
3. Tre eller flera palmar och/eller plantar gropar
4. Bilamellär förkalkning av falx cerebri (om yngre än 20 år)
5. Smälta, bifida eller markant utspridda revben.
6. Första gradens släkting med basalcellsnevussyndrom (BCNS)
7. PTCH1-genmutation i normal vävnad*

Mindre kriterier

1. Makrocefali bestäms efter höjdjustering
2. Medfödda missbildningar: läpp- eller gomspalt, frontal bossing, "grovt ansikte".
3. Skelettavvikelser: Sprengeldeformitet, markerad pectusdeformitet
4. Radiologiska abnormiteter: överbryggning av sella turcica, vertebrala anomalier såsom hemivertebrae, fusion eller förlängning av kotkropparna.
5. Ovarialt fibrom
6. Medulloblastom

3. Ämnet är från 18-75 års ålder, inklusive.

4. Om försökspersonen är kvinna och i fertil ålder (kvinnor anses inte vara i fertil ålder om de är minst 2 år efter klimakteriet och/eller kirurgiskt sterila), hon:

i. har använt adekvat preventivmedel (abstinens, spiral, p-piller eller spermiedödande gel med diafragma eller kondom) sedan hennes senaste mens och kommer att använda adekvat preventivmedel under studien, och ii. är inte ammande, och iii. har dokumenterat ett negativt serumgraviditetstest inom 14 dagar före studiestart.

5. Försökspersonen är villig att avstå från applicering av icke-studieläkemedel på huden i ansiktet under hela studien, inklusive receptbelagda och receptfria preparat.

6. Försökspersonen är villig att inte få riktade BCC:er behandlade av sin PSCP såvida inte BCC:erna dokumenteras av studieutredare, helst vid två separata besök, förutom när PSCP anser att förseningar i behandlingen potentiellt kan äventyra patientens hälsa.

Lista över uteslutningskriterier:

1. Försökspersonen har använt topiska eller systemiska terapier som kan störa utvärderingen av studiemedicinen under studien.
2. Ämnet har en historia av överkänslighet mot någon av ingredienserna i studieläkemedelsformuleringarna.
3. Försökspersonen kan inte återvända för uppföljande tester.
4. Patienten har okontrollerad systemisk sjukdom, inklusive kända HIV-positiva patienter.
5. Försökspersonen har en historia av andra hudåkommor eller betydande sjukdomar som skulle störa utvärderingen av studiemedicinen.
6. Varje tillstånd eller situation som enligt utredarens åsikt kan innebära en betydande risk för försökspersonen, kan förvirra studieresultaten, eller kan avsevärt störa försökspersonens deltagande i studien.
7. Ämnet har en historia av invasiv cancer under de senaste fem åren, exklusive icke-melanom hudcancer, stadium I livmoderhalscancer eller CLL stadium 0.