Ajankohtainen tazaroteeni hoidettaessa potilaita, joilla on tyvisoluihosyöpä ja kasvojen tyvisolunevus-oireyhtymä

Luettelo osallistumiskriteereistä:

1. Tutkimushenkilöillä on oltava vähintään yksi tyvisolusyöpä, jonka halkaisija on ≥ 3 mm (kohdeleesio) millä tahansa ihoalueella paitsi kasvoissa, rintakehässä ja selässä (eikä kosketa elintärkeitä kohtia), jonka tutkimustutkija on diagnosoinut kliinisesti lähtötilanteen käynnillä. .
2. Tutkittavien on täytettävä tyvisolunevus-oireyhtymän diagnostiset kriteerit, mukaan lukien pääkriteeri nro 1 sekä yksi ylimääräinen pääkriteeri tai kaksi taulukossa I esitetyistä vähäisistä kriteereistä. Ensimmäisen asteen sukulainen täyttäisi BCNS-diagnostiset kriteerit millä tahansa kahdella pääkriteerillä tai millä tahansa yksittäisellä suurella ja kahdella pienellä kriteerillä.

Taulukko I. BCNS-diagnostiikkakriteerit

Tärkeimmät kriteerit

1. Yli 2 BCC:tä tai yksi alle 20-vuotias
2. Leuan odontogeeniset keratokystat, jotka on todistettu histologisesti
3. Kolme tai useampi kämmen- ja/tai jalkapohjakuoppa
4. falx cerebrin kaksilamellinen kalkkeutuminen (jos alle 20 vuotta vanha)
5. Sulaneet, kaksisuuntaiset tai selvästi löystyneet kylkiluut.
6. Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on basaalisolujen nevus-oireyhtymä (BCNS)
7. PTCH1-geenimutaatio normaalikudoksessa*

Pienet kriteerit

1. Makrocefalia määritetty korkeuden säätämisen jälkeen
2. Synnynnäiset epämuodostumat: huuli- tai kitalakihalkio, etuosan kohouma, "karkeat kasvot".
3. Luuston epämuodostumat: Sprengelin epämuodostuma, huomattava pectus-epämuodostuma
4. Radiologiset poikkeavuudet: sella turcican sillat, selkärangan poikkeavuudet, kuten puolinikamat, nikamien yhteensulautuminen tai venymä.
5. Munasarjan fibrooma
6. Medulloblastooma

3.Aihe on 18-75-vuotiaat, mukaan lukien.

4. Jos tutkittava on nainen ja hedelmällisessä iässä (naisia ​​ei pidetä hedelmällisessä iässä, jos he ovat vähintään 2 vuotta menopaussin jälkeen ja/tai kirurgisesti steriilejä), hän:

i. on käyttänyt viimeisten kuukautistensa jälkeen asianmukaista ehkäisyä (raittius, kierukka, ehkäisypillereitä tai spermisidigeeliä pallealla tai kondomilla) ja käyttää asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana, ja ii. ei imetä, ja iii. on dokumentoinut yhden negatiivisen seerumin raskaustestin 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

5. Koehenkilö on valmis pidättymään tutkimukseen kuulumattomien paikallisten lääkkeiden levittämisestä kasvojen iholle tutkimuksen ajan, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat valmisteet.

6. Potilas on halukas olemaan käsittelemättä PSCP:llä kohdennettuja BCC:itä, elleivät tutkimustutkijat ole dokumentoineet BCC:itä, mieluiten kahdella erillisellä käynnillä, paitsi jos PSCP uskoo, että hoidon viivästyminen saattaa mahdollisesti vaarantaa kohteen terveyden.

Poissulkemiskriteerien luettelo:

1. Tutkittava on käyttänyt paikallisia tai systeemisiä hoitoja, jotka saattavat häiritä tutkimuslääkkeen arviointia tutkimuksen aikana.
2. Potilaalla on aiemmin ollut yliherkkyys jollekin tutkimuslääkevalmisteiden aineosista.
3. Koehenkilö ei voi palata seurantakokeisiin.
4. Kohdeella on hallitsematon systeeminen sairaus, mukaan lukien tunnetut HIV-positiiviset potilaat.
5. Tutkittavalla on aiemmin ollut muita ihosairauksia tai merkittäviä sairauksia, jotka häiritsevät tutkimuslääkkeen arviointia.
6. Mikä tahansa tila tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä asettaa koehenkilölle merkittävän riskin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen.
7. Potilaalla on ollut invasiivinen syöpä viimeisten viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää, I vaiheen kohdunkaulansyöpää tai CLL-vaiheen 0 syöpää.