얼굴의 기저 세포 피부암 및 기저 세포 모반 증후군 환자 치료에서 국소 타자로틴

포함 기준 목록:

1. 연구 피험자는 기준선 방문 시 연구 조사관이 임상적으로 진단한 얼굴, 가슴 및 등을 제외한 피부의 모든 영역에 직경 3mm 이상의 기저 세포 암종(표적 병변)이 하나 이상 있어야 합니다(중요 부위에 영향을 미치지 않음). .
2. 연구 대상자는 주요 기준 1번과 추가 주요 기준 1개 또는 표 1에 요약된 부차 기준 2개를 포함하여 기저 세포 모반 증후군에 대한 진단 기준을 충족해야 합니다. 1촌 친족은 2개의 주요 기준 또는 1개의 주요 기준과 2개의 부기준으로 BCNS 진단 기준을 충족합니다.

표 1 BCNS 진단 기준

주요기준

1. BCC 2개 이상 또는 만 20세 미만 1개
2. 조직학적으로 입증된 턱의 치성 각화낭
3. 3개 이상의 손바닥 및/또는 발바닥 구덩이
4. falx cerebri의 bilamellar calcification (20 세 미만인 경우)
5. 융합, bifid 또는 현저하게 벌어진 갈비뼈.
6. 기저세포모반증후군(BCNS) 1촌
7. 정상 조직의 PTCH1 유전자 돌연변이*

사소한 기준

1. 키 조절 후 결정된 대두증
2. 선천성 기형: 구순구개열, 정면 돌출, "거친 얼굴".
3. 골격 이상: 스프렌겔 변형, 현저한 가슴 변형
4. 방사선학적 이상: 터키안의 가교, 편척추와 같은 척추 기형, 척추체의 유합 또는 신장.
5. 난소 섬유종
6. 수모세포종

3. 피험자는 18-75세입니다.

4. 피험자가 여성이고 가임기인 경우(여성은 폐경 후 최소 2년 및/또는 외과적 불임 상태인 경우 가임기가 아닌 것으로 간주됨):

나. 마지막 월경 이후로 적절한 피임법(금욕, IUD, 피임약 또는 피임약 또는 콘돔이 있는 살정제 젤)을 사용해 왔으며 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용할 것입니다. ii. 젖을 먹이지 않고, iii. 연구 시작 전 14일 이내에 1건의 음성 혈청 임신 테스트를 기록했습니다.

5. 피험자는 연구 기간 동안 처방전 및 비처방 준비물을 포함하여 연구 기간 동안 안면 피부에 대한 비연구 국소 약물의 적용을 자제할 의향이 있습니다.

6. PSCP가 치료 지연이 잠재적으로 대상의 건강을 손상시킬 수 있다고 믿는 경우를 제외하고 연구 조사자가 바람직하게는 두 번의 개별 방문에서 BCC를 문서화하지 않는 한 대상은 대상 BCC가 PSCP에 의해 치료되는 것을 원하지 않습니다.

제외 기준 목록:

1. 피험자는 연구 동안 연구 약물의 평가를 방해할 수 있는 국소 또는 전신 요법을 사용했습니다.
2. 피험자는 연구 약물 제형의 임의의 성분에 대해 과민증의 병력이 있습니다.
3. 피험자는 후속 테스트를 위해 돌아올 수 없습니다.
4. 피험자는 알려진 HIV 양성 환자를 포함하여 조절되지 않는 전신 질환이 있습니다.
5. 피험자는 연구 약물의 평가를 방해할 수 있는 다른 피부 상태 또는 심각한 질병의 병력이 있습니다.
6. 조사자의 의견으로는 피험자를 중대한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황.
7. 피험자는 비흑색종 피부암, I기 자궁경부암 또는 CLL Stage 0을 제외하고 지난 5년 이내에 침윤성 암의 병력이 있습니다.