Aktuelt tazaroten til behandling af patienter med basalcellehudkræft og basalcelle Nevus syndrom i ansigtet

Liste over inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal have mindst ét ​​basalcellekarcinom ≥ 3 mm i diameter (mållæsion) på ethvert område af huden undtagen ansigt, bryst og ryg (og ikke rammer vitale steder) diagnosticeret klinisk af en undersøgelsesforsker ved baselinebesøget .
2. Forsøgspersoner skal opfylde diagnostiske kriterier for basalcelle nevus-syndrom, herunder hovedkriterium #1 plus et yderligere hovedkriterium eller to af de mindre kriterier, der er skitseret i tabel I. En første grads slægtning ville opfylde BCNS diagnostiske kriterier med et hvilket som helst to hovedkriterier eller et hvilket som helst enkelt større plus to mindre kriterier.

Tabel I. BCNS diagnostiske kriterier

Vigtigste kriterier

1. Mere end 2 BCC'er eller en under 20 år
2. Odontogene keratocyster i kæben påvist ved histologi
3. Tre eller flere palmar og/eller plantar gruber
4. Bilamellær forkalkning af falx cerebri (hvis mindre end 20 år gammel)
5. Sammenvoksede, todelte eller markant spredte ribben.
6. Første grads slægtning med basalcelle nevus syndrom (BCNS)
7. PTCH1-genmutation i normalt væv*

Mindre kriterier

1. Makrocefali bestemmes efter højdejustering
2. Medfødte misdannelser: læbe- eller ganespalte, frontal bossing, "groft ansigt".
3. Skeletabnormiteter: Sprengel-deformitet, markant pectus-deformitet
4. Radiologiske abnormiteter: brodannelse af sella turcica, vertebrale anomalier såsom hemivertebrae, fusion eller forlængelse af hvirvellegemerne.
5. Ovariefibrom
6. Medulloblastom

3. Emnet er fra 18-75 år inklusiv.

4. Hvis forsøgspersonen er kvinde og i den fødedygtige alder (kvinder anses for ikke at være i den fødedygtige alder, hvis de er mindst 2 år efter overgangsalderen og/eller kirurgisk sterile), hun:

jeg. har brugt passende prævention (abstinens, spiral, p-piller eller sæddræbende gel med mellemgulv eller kondom) siden sin sidste menstruation og vil bruge tilstrækkelig prævention under undersøgelsen, og ii. er ikke ammende, og iii. har dokumenteret én negativ serumgraviditetstest inden for 14 dage før studiestart.

5. Forsøgspersonen er villig til at afholde sig fra påføring af ikke-undersøgelsesaktuel medicin på huden i ansigtet i hele undersøgelsens varighed, inklusive receptpligtige og håndkøbspræparater.

6. Forsøgspersonen er villig til ikke at få målrettede BCC'er behandlet af deres PSCP, medmindre BCC'erne er dokumenteret af undersøgelsesforskere, helst ved to separate besøg, undtagen når PSCP mener, at forsinkelse i behandlingen potentielt kan kompromittere forsøgspersonens helbred.

Liste over ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har brugt topiske eller systemiske terapier, der kan interferere med evalueringen af ​​undersøgelsesmedicinen under undersøgelsen.
2. Forsøgspersonen har en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesmedicinformuleringerne.
3. Forsøgspersonen kan ikke vende tilbage til opfølgende test.
4. Individet har ukontrolleret systemisk sygdom, herunder kendte HIV-positive patienter.
5. Forsøgspersonen har en historie med andre hudsygdomme eller betydelig sygdom, der ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesmedicinen.
6. Enhver tilstand eller situation, som efter efterforskerens mening kan sætte forsøgspersonen i væsentlig risiko, kunne forvirre undersøgelsesresultaterne eller kunne forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen væsentligt.
7. Forsøgspersonen har en historie med invasiv cancer inden for de seneste fem år, eksklusive ikke-melanom hudkræft, Stadie I livmoderhalskræft eller CLL Stadie 0.