アキレス腱断裂手術後の保護された初期の体重負荷と非体重負荷を比較した研究
2007年6月19日 更新者：University of Alberta
アキレス腱の外科的修復後の保護された初期の体重負荷と非体重負荷の影響
この研究の目的は、アキレス腱断裂 (ATR) の手術後、最初の 6 週間の健康関連の生活の質 (HRQL) に対する、保護された早期体重負荷 (PEWB) と非体重負荷 (NWB) の効果を判断することでした。手術後、経時的な機能回復、仕事と活動への復帰、および合併症。
ATR 修復後の PEWB は、i) 術後初期の HRQL の改善、ii) HRQL、筋力および持久力のより迅速な回復、iii) 仕事およびスポーツへの早期復帰、および iv) 合併症の増加なしという仮説を立てました。 、NWBに比べて再断裂など。
調査の概要
詳細な説明
アキレス腱断裂 (ATR) は、一般的に開腹手術で治療されます。 外科的修復に続いて、完全な固定化から早期の体重負荷による術後即時動員に至るまで、さまざまなプロトコルがあります。 ただし、ATR の最適な術後リハビリテーション プロトコルに関する明確なコンセンサスは存在しません。 ATR 後の早期リハビリテーションは、動物およびヒトの研究で有益であることが示されています。 人を対象とした前向き研究と無作為対照試験では、術後早期の動員はギプスによる固定と比較して追加のリスクをもたらさず、休業日数が減少し、スポーツへの復帰が早まる傾向にあることが示されています。 ただし、これらの試験では、術後早期のモビリゼーションの定義が異なります (つまり、 荷重と可動域のさまざまな組み合わせを使用します)。 これにより、初期のリハビリテーションプロセスのどの要因が回復を最適化する上で重要な役割を果たすかを判断することが困難になります. 早期リハビリテーションの重要な要素は体重負荷です。
比較: アキレス腱の外科的修復後の早期リハビリ期間に体重を支えている患者と、アキレス腱修復の外科的修復後に体重を支えていない患者の比較。 体重負荷状態を除いて、両方のグループが同じリハビリテーション プログラムを実行しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 閉鎖的で完全なアキレス腱断裂
- 受傷から14日以内に病院で見られる
除外基準:
- -研究のリハビリテーションプロトコルに従うことを望まない
- 英語を話したり読んだりすることができない
- 糖尿病や神経疾患またはコラーゲン疾患などの併存疾患
- 妊娠
- 最近の免疫抑制剤またはフルオロキノロン療法
- 以前のアキレス腱の症状
- 以前の同側破裂
- 体重を支えることができない追加の怪我を負った
- アキレス腱の剥離損傷
- 手術に不向き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質: 簡易フォーム 36 アンケート
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質: 簡易フォーム 36 アンケート
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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活動のレベル: カスタマイズされた質問
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月
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6週間、3ヶ月、6ヶ月
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主な合併症: カルテレビュー
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月
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6週間、3ヶ月、6ヶ月
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軽微な合併症: チャートのレビュー
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月
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6週間、3ヶ月、6ヶ月
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等尺性筋力: ハンド ヘルド筋力計
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月
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6週間、3ヶ月、6ヶ月
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筋持久力: ヒール レイズ カウント デバイス
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ふくらはぎ周囲: 標準化されたテープ測定
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月
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6週間、3ヶ月、6ヶ月
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仕事/スポーツへの復帰: 個別の質問
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月
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6週間、3ヶ月、6ヶ月
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理学療法の利用: 個別の質問
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月
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6週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nadr Jomha, MD, PhD、University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
- スタディディレクター：Amar Suchak, MD、University of Alberta Department of Medicine and Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月19日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。