Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner beskyttet tidlig vektbærende versus ikke-vektbærende etter kirurgi for akillesseneruptur

19. juni 2007 oppdatert av: University of Alberta

Påvirkningen av beskyttet tidlig vektbæring versus ikke-vektbærende etter kirurgisk reparasjon av akillessenen

Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av beskyttet tidlig vektbæring (PEWB) sammenlignet med ikke-vektbærende (NWB) etter operasjon for akillesseneruptur (ATR) på helserelatert livskvalitet (HRQL) i den første seks ukers perioden etter operasjon, funksjonell restitusjon over tid, tilbakeføring til arbeid og aktivitet og komplikasjoner. Vi antok at PEWB etter ATR-reparasjon ville resultere i: i) forbedret HRQL i den første postoperative perioden, ii), en raskere utvinning av HRQL, styrke og utholdenhet, iii) tidligere tilbakevending til arbeid og sport, og iv) ingen økning i komplikasjoner , for eksempel re-ruptur sammenlignet med NWB.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akillesseneruptur (ATR) behandles vanligvis med åpen kirurgisk reparasjon. Etter kirurgisk reparasjon finnes det en rekke protokoller, alt fra fullstendig immobilisering til umiddelbar postoperativ mobilisering med tidlig vektbæring. Imidlertid eksisterer det ingen klar konsensus angående den optimale postoperative rehabiliteringsprotokollen for ATR. Tidlig rehabilitering etter ATR har vist seg å være gunstig i dyre- og menneskestudier. Humane prospektive studier og randomiserte kontrollerte studier har vist at tidlig postoperativ mobilisering ikke utgjør ytterligere risiko sammenlignet med gipsimmobilisering, med en trend mot en reduksjon i tapte arbeidsdager og en tidligere tilbakevending til idrett. Imidlertid definerer disse forsøkene tidlig postoperativ mobilisering annerledes (dvs. bruke forskjellige kombinasjoner av vektbæring og bevegelsesområde). Dette gjør det vanskelig å fastslå hvilken faktor i den tidlige rehabiliteringsprosessen som spiller en viktig rolle for å optimalisere restitusjonen. En viktig del av tidlig rehabilitering er vektbæring.

Sammenligning: Pasienter som bærer vekt i den tidlige rehabiliteringsperioden etter kirurgisk reparasjon av akillessenen sammenlignet med pasienter som ikke bærer vekt etter kirurgisk reparasjon av akillessenen. Med unntak av vektbærende status utførte begge gruppene samme rehabiliteringsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lukket og fullstendig akillesseneruptur
  • sett innen 14 dager etter skade på sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til å følge studiens rehabiliteringsprotokoll
  • ikke kan snakke eller lese engelsk
  • komorbide tilstander som diabetes og nevrologisk eller kollagen sykdom
  • svangerskap
  • nylig immunsuppressiv eller fluorokinolonbehandling
  • tidligere symptomer på akillessenen
  • tidligere ipsilateral ruptur
  • pådro seg en ekstra skade som ikke tillot vektbæring
  • en akillesseneavulsjonsskade
  • uegnet for operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet: Kort skjema 36 spørreskjema
Tidsramme: seks uker
seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet: Kort skjema-36 spørreskjema
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Aktivitetsnivå: skreddersydd spørsmål
Tidsramme: seks uker, 3 måneder og 6 måneder
seks uker, 3 måneder og 6 måneder
Store komplikasjoner: kartgjennomgang
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Mindre komplikasjoner: kartgjennomgang
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Isometrisk muskelstyrke: håndholdt myometer
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Muskelutholdenhet: telleapparat for hælheving
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Leggomkrets: standardisert målebånd
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Tilbake til jobb/idrett: skreddersydd spørsmål
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Fysioterapiutnyttelse: skreddersydd spørsmål
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
6 uker, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
  • Studieleder: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2007

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JomhaAchillesEdm1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere