- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00489749
Um estudo comparando carga precoce protegida versus não carga após cirurgia para ruptura do tendão de Aquiles
A influência da sustentação de peso precoce protegida versus a não sustentação de peso após o reparo cirúrgico do tendão de Aquiles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ruptura do tendão de Aquiles (ATR) é comumente tratada com reparo cirúrgico aberto. Após o reparo cirúrgico, há uma variedade de protocolos, desde a imobilização completa até a mobilização pós-operatória imediata com descarga de peso precoce. No entanto, não existe um consenso claro sobre o protocolo ideal de reabilitação pós-operatória para ATRs. A reabilitação precoce após ATR demonstrou ser benéfica em estudos com animais e humanos. Estudos prospectivos em humanos e ensaios controlados randomizados mostraram que a mobilização pós-operatória precoce não oferece riscos adicionais em comparação com a imobilização gessada, com tendência à redução de dias perdidos de trabalho e retorno mais precoce ao esporte. No entanto, esses estudos definem a mobilização pós-operatória precoce de maneira diferente (ou seja, usar diferentes combinações de sustentação de peso e amplitude de movimento). Isso torna difícil determinar qual fator no processo de reabilitação precoce desempenha um papel importante na otimização da recuperação. Um componente importante da reabilitação precoce é a sustentação de peso.
Comparação: Pacientes com carga no período inicial de reabilitação após reparo cirúrgico do tendão de Aquiles em comparação com pacientes sem carga após reparo cirúrgico do reparo do tendão de Aquiles. Com exceção do status de descarga de peso, ambos os grupos realizaram o mesmo programa de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ruptura fechada e completa do tendão de Aquiles
- visto dentro de 14 dias após a lesão no hospital
Critério de exclusão:
- relutante em seguir o protocolo de reabilitação do estudo
- incapaz de falar ou ler inglês
- condições comórbidas, como diabetes e doença neurológica ou do colágeno
- gravidez
- terapia recente com imunossupressores ou fluoroquinolonas
- sintomas anteriores do tendão de Aquiles
- ruptura anterior ipsilateral
- sofreu uma lesão adicional que não permite sustentação de peso
- uma lesão por avulsão do tendão de Aquiles
- impróprio para cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde: questionário Short Form 36
Prazo: seis semanas
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde: questionário Short Form-36
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Nível de atividade: pergunta personalizada
Prazo: seis semanas, 3 meses e 6 meses
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seis semanas, 3 meses e 6 meses
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Complicações maiores: revisão de prontuário
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Complicações menores: revisão de prontuário
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Força muscular isométrica: miômetro portátil
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Resistência muscular: dispositivo de contagem de elevação do calcanhar
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Circunferência da panturrilha: fita métrica padronizada
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Retorno ao trabalho/esporte: pergunta personalizada
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Utilização de fisioterapia: pergunta personalizada
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
- Diretor de estudo: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JomhaAchillesEdm1
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