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Um estudo comparando carga precoce protegida versus não carga após cirurgia para ruptura do tendão de Aquiles

19 de junho de 2007 atualizado por: University of Alberta

A influência da sustentação de peso precoce protegida versus a não sustentação de peso após o reparo cirúrgico do tendão de Aquiles

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do carregamento de peso precoce protegido (PEWB) em comparação com o não suporte de peso (NWB) após a cirurgia para ruptura do tendão de Aquiles (ATR) na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) no período inicial de seis semanas após a cirurgia, recuperação funcional ao longo do tempo, retorno ao trabalho e atividade e complicações. Nossa hipótese é que o PEWB após o reparo do ATR resultaria em: i) melhor qualidade de vida no período pós-operatório inicial, ii), recuperação mais rápida da qualidade de vida, força e resistência, iii) retorno mais precoce ao trabalho e ao esporte e iv) sem aumento de complicações , como re-ruptura em comparação com NWB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ruptura do tendão de Aquiles (ATR) é comumente tratada com reparo cirúrgico aberto. Após o reparo cirúrgico, há uma variedade de protocolos, desde a imobilização completa até a mobilização pós-operatória imediata com descarga de peso precoce. No entanto, não existe um consenso claro sobre o protocolo ideal de reabilitação pós-operatória para ATRs. A reabilitação precoce após ATR demonstrou ser benéfica em estudos com animais e humanos. Estudos prospectivos em humanos e ensaios controlados randomizados mostraram que a mobilização pós-operatória precoce não oferece riscos adicionais em comparação com a imobilização gessada, com tendência à redução de dias perdidos de trabalho e retorno mais precoce ao esporte. No entanto, esses estudos definem a mobilização pós-operatória precoce de maneira diferente (ou seja, usar diferentes combinações de sustentação de peso e amplitude de movimento). Isso torna difícil determinar qual fator no processo de reabilitação precoce desempenha um papel importante na otimização da recuperação. Um componente importante da reabilitação precoce é a sustentação de peso.

Comparação: Pacientes com carga no período inicial de reabilitação após reparo cirúrgico do tendão de Aquiles em comparação com pacientes sem carga após reparo cirúrgico do reparo do tendão de Aquiles. Com exceção do status de descarga de peso, ambos os grupos realizaram o mesmo programa de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ruptura fechada e completa do tendão de Aquiles
  • visto dentro de 14 dias após a lesão no hospital

Critério de exclusão:

  • relutante em seguir o protocolo de reabilitação do estudo
  • incapaz de falar ou ler inglês
  • condições comórbidas, como diabetes e doença neurológica ou do colágeno
  • gravidez
  • terapia recente com imunossupressores ou fluoroquinolonas
  • sintomas anteriores do tendão de Aquiles
  • ruptura anterior ipsilateral
  • sofreu uma lesão adicional que não permite sustentação de peso
  • uma lesão por avulsão do tendão de Aquiles
  • impróprio para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde: questionário Short Form 36
Prazo: seis semanas
seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde: questionário Short Form-36
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Nível de atividade: pergunta personalizada
Prazo: seis semanas, 3 meses e 6 meses
seis semanas, 3 meses e 6 meses
Complicações maiores: revisão de prontuário
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
6 semanas, 3 meses e 6 meses
Complicações menores: revisão de prontuário
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
6 semanas, 3 meses e 6 meses
Força muscular isométrica: miômetro portátil
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
6 semanas, 3 meses e 6 meses
Resistência muscular: dispositivo de contagem de elevação do calcanhar
Prazo: 6 meses
6 meses
Circunferência da panturrilha: fita métrica padronizada
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
6 semanas, 3 meses e 6 meses
Retorno ao trabalho/esporte: pergunta personalizada
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
6 semanas, 3 meses e 6 meses
Utilização de fisioterapia: pergunta personalizada
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
6 semanas, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
  • Diretor de estudo: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JomhaAchillesEdm1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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