Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající chráněné brzké přitížení versus nenosení po operaci ruptury Achillovy šlachy

19. června 2007 aktualizováno: University of Alberta

Vliv chráněné časné zátěže versus nevážení po chirurgické opravě Achillovy šlachy

Účelem této studie bylo určit účinek chráněného předčasného nesení zátěže (PEWB) ve srovnání s nevážením (NWB) po operaci ruptury Achillovy šlachy (ATR) na kvalitu života související se zdravím (HRQL) v počátečním šestitýdenním období po operaci, funkční zotavení v průběhu času, návrat do práce a aktivity a komplikace. Předpokládali jsme, že PEWB po opravě ATR povede k: i) zlepšení HRQL v počátečním pooperačním období, ii), rychlejší obnově HRQL, síly a vytrvalosti, iii) dřívějšímu návratu do práce a sportu a iv) žádnému nárůstu komplikací , jako je reruptura ve srovnání s NWB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ruptura Achillovy šlachy (ATR) se běžně léčí otevřenou chirurgickou opravou. Po chirurgické opravě existuje řada protokolů, od úplné imobilizace po okamžitou pooperační mobilizaci s časným nesením váhy. Neexistuje však jasný konsenzus ohledně optimálního protokolu pooperační rehabilitace pro ATR. Včasná rehabilitace po ATR se ukázala být prospěšná ve studiích na zvířatech a lidech. Prospektivní studie na lidech a randomizované kontrolované studie ukázaly, že časná pooperační mobilizace nepředstavuje další rizika ve srovnání s imobilizací v sádře, s trendem ke snížení ztracených pracovních dnů a dřívějšímu návratu ke sportu. Tyto studie však definují časnou pooperační mobilizaci odlišně (tj. používat různé kombinace zatížení a rozsahu pohybu). To ztěžuje určení, který faktor v procesu časné rehabilitace hraje důležitou roli při optimalizaci rekonvalescence. Důležitou součástí rané rehabilitace je vážení.

Srovnání: Pacienti nesoucí váhu v časném rehabilitačním období po chirurgické opravě Achillovy šlachy ve srovnání s pacienty, kteří nesou hmotnost po chirurgické opravě Achillovy šlachy. S výjimkou zátěžového stavu obě skupiny prováděly stejný rehabilitační program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uzavřená a úplná ruptura Achillovy šlachy
  • vidět do 14 dnů od zranění v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • neochotný dodržovat rehabilitační protokol studie
  • neumí mluvit nebo číst anglicky
  • komorbidní stavy, jako je diabetes a neurologické nebo kolagenové onemocnění
  • těhotenství
  • nedávná léčba imunosupresivy nebo fluorochinolony
  • předchozí příznaky Achillovy šlachy
  • předchozí ipsilaterální ruptura
  • utrpěl další zranění neumožňující nesení zátěže
  • avulzní poranění Achillovy šlachy
  • nevhodný k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím: Krátký dotazník formuláře 36
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím: Krátký dotazník Form-36
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Úroveň aktivity: otázka na míru
Časové okno: šest týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
šest týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
Hlavní komplikace: přehled map
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
Drobné komplikace: přehled map
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
Izometrická svalová síla: ruční myometr
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
Svalová výdrž: zařízení na počítání zvednutí paty
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Obvod lýtka: standardizované měření pásky
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
Návrat do práce/sportu: otázka na míru
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
Využití fyzioterapie: otázka na míru
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Royal Alexandra Hospital
Edmonton Orthopaedic Research Society
DonJoy Orthotics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
  • Ředitel studie: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JomhaAchillesEdm1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit