Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin beschermde vroege gewichtsbelasting wordt vergeleken met niet-gewichtsbelasting na een operatie voor achillespeesruptuur

19 juni 2007 bijgewerkt door: University of Alberta

De invloed van beschermde vroege gewichtsbelasting versus niet-gewichtsbelasting na chirurgisch herstel van de achillespees

Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van beschermde vroege gewichtsbelasting (PEWB) in vergelijking met niet-gewichtsbelasting (NWB) na een operatie voor een achillespeesruptuur (ATR) op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) in de eerste periode van zes weken. na een operatie, functioneel herstel na verloop van tijd, terugkeer naar werk en activiteit en complicaties. Onze hypothese was dat PEWB na ATR-reparatie zou resulteren in: i) verbeterde HRQL in de initiële postoperatieve periode, ii), een sneller herstel van HRQL, kracht en uithoudingsvermogen, iii) eerdere terugkeer naar werk en sport, en iv) geen toename van complicaties , zoals herruptuur in vergelijking met NWB.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achillespeesruptuur (ATR) wordt gewoonlijk behandeld met open chirurgische reparatie. Na chirurgische reparatie zijn er verschillende protocollen, variërend van volledige immobilisatie tot onmiddellijke postoperatieve mobilisatie met vroege gewichtsbelasting. Er bestaat echter geen duidelijke consensus over het optimale postoperatieve revalidatieprotocol voor ATR's. Vroege revalidatie na ATR is gunstig gebleken in dier- en mensstudies. Prospectieve onderzoeken bij mensen en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat vroege postoperatieve mobilisatie geen extra risico's met zich meebrengt in vergelijking met cast-immobilisatie, met een trend in de richting van een vermindering van het aantal verloren werkdagen en een eerdere terugkeer naar sport. Deze onderzoeken definiëren vroege postoperatieve mobilisatie echter anders (d.w.z. gebruik verschillende combinaties van gewichtsbelasting en bewegingsbereik). Hierdoor is het moeilijk te bepalen welke factor in het vroege revalidatieproces een belangrijke rol speelt bij het optimaliseren van het herstel. Een belangrijk onderdeel van vroege revalidatie is gewichtsbelasting.

Vergelijking: Gewichtdragende patiënten in de vroege revalidatieperiode na chirurgisch herstel van de achillespees in vergelijking met patiënten die niet belasten na chirurgisch herstel van de achillespees. Met uitzondering van de gewichtdragende status voerden beide groepen hetzelfde revalidatieprogramma uit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gesloten en volledige achillespeesruptuur
  • gezien binnen 14 dagen na verwonding in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid om het revalidatieprotocol van de studie te volgen
  • geen Engels kunnen spreken of lezen
  • comorbide aandoeningen zoals diabetes en neurologische of collageenziekte
  • zwangerschap
  • recente behandeling met immunosuppressiva of fluorochinolon
  • eerdere symptomen van de achillespees
  • eerdere ipsilaterale breuk
  • liep een extra blessure op waardoor gewichtsbelasting niet mogelijk was
  • achillespees avulsieblessure
  • ongeschikt voor een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: korte vragenlijst 36
Tijdsspanne: zes weken
zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: Short Form-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden
Activiteitsniveau: vraag op maat
Tijdsspanne: zes weken, 3 maanden en 6 maanden
zes weken, 3 maanden en 6 maanden
Grote complicaties: beoordeling van de kaart
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Kleine complicaties: beoordeling van de kaart
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Isometrische spierkracht: draagbare myometer
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Spieruithoudingsvermogen: telapparaat hielverhoging
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Kuitomtrek: gestandaardiseerde bandmeting
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Terugkeer naar werk/sport: vraag op maat
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Fysiotherapiegebruik: vraag op maat
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
6 weken, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

Royal Alexandra Hospital
Edmonton Orthopaedic Research Society
DonJoy Orthotics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
  • Studie directeur: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JomhaAchillesEdm1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren