Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan akillesjänteen repeämän suojattua varhaista painonkannatusta verrattuna ei-painoon leikkauksen jälkeen

tiistai 19. kesäkuuta 2007 päivittänyt: University of Alberta

Suojatun varhaisen painonkannattamisen vaikutus ei-painonkantamiseen akillesjänteen kirurgisen korjauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää suojatun varhaisen painonkannattamisen (PEWB) vaikutus akillesjänteen repeämän (ATR) leikkauksen jälkeiseen ei-painoon kantavaan (NWB) vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL) ensimmäisten kuuden viikon aikana. leikkauksen jälkeen, toiminnallinen palautuminen ajan myötä, paluu työhön ja toimintaan sekä komplikaatiot. Oletimme, että PEWB ATR:n korjauksen jälkeen johtaisi: i) parantuneeseen HRQL:ään ensimmäisellä postoperatiivisella jaksolla, ii) nopeampaan HRQL:n palautumiseen, voimaan ja kestävyyteen, iii) aikaisempaan työhön ja urheiluun palaamiseen ja iv) komplikaatioiden lisääntymiseen. , kuten uudelleen repeämä verrattuna NWB:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akillesjänteen repeämä (ATR) hoidetaan yleensä avoimella leikkauksella. Kirurgisen korjauksen jälkeen on olemassa useita protokollia, jotka vaihtelevat täydellisestä immobilisaatiosta välittömään postoperatiiviseen mobilisaatioon ja varhaiseen painon kantamiseen. Selkeää yksimielisyyttä ATR:iden optimaalisesta postoperatiivisesta kuntoutusprotokollasta ei kuitenkaan ole. Varhainen kuntoutus ATR:n jälkeen on osoittautunut hyödylliseksi eläin- ja ihmistutkimuksissa. Ihmisillä tehdyt prospektiiviset tutkimukset ja satunnaistetut kontrolloidut kokeet ovat osoittaneet, että varhainen postoperatiivinen mobilisaatio ei aiheuta lisäriskejä kipsin immobilisaatioon verrattuna, ja suuntauksena on vähentynyt menetetyt työpäivät ja aikaisempi paluu urheiluun. Nämä kokeet määrittelevät kuitenkin varhaisen postoperatiivisen mobilisaation eri tavalla (esim. käyttää erilaisia ​​painonkannattamisen ja liikealueen yhdistelmiä). Tämän vuoksi on vaikea määrittää, mikä tekijä varhaisessa kuntoutusprosessissa on tärkeä rooli palautumisen optimoinnissa. Varhaisen kuntoutuksen tärkeä osa on painonkannatus.

Vertailu: Potilaat, jotka kantavat painoa varhaisen kuntoutusjakson aikana akillesjänteen kirurgisen korjauksen jälkeen, verrattuna potilaisiin, jotka eivät kantaneet painoa akillesjänteen korjauksen kirurgisen korjauksen jälkeen. Painonkestävyyttä lukuun ottamatta molemmat ryhmät suorittivat saman kuntoutusohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suljettu ja täydellinen akillesjänteen repeämä
  • nähty 14 päivän sisällä loukkaantumisesta sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • haluton noudattamaan tutkimuksen kuntoutusprotokollaa
  • ei osaa puhua tai lukea englantia
  • samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes ja neurologinen tai kollageenisairaus
  • raskaus
  • viimeaikainen immunosuppressantti- tai fluorokinolonihoito
  • aikaisemmat akillesjänteen oireet
  • aiempi ipsilateral repeämä
  • sai lisävamman, joka ei sallinut painon kantamista
  • akillesjänteen avulsiovaurio
  • ei sovellu leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Lyhyt lomake 36 kyselylomake
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Lyhyt Form-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta
Aktiviteettitaso: räätälöity kysymys
Aikaikkuna: kuusi viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
kuusi viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tärkeimmät ongelmat: kaavion tarkistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Pienet komplikaatiot: kaavion tarkistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Isometrinen lihasvoima: kädessä pidettävä myometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lihaskestävyys: kantapään nousun laskentalaite
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Pohkeen ympärysmitta: standardoitu mittanauha
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Paluu töihin/urheiluun: räätälöity kysymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Fysioterapian käyttö: räätälöity kysymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
  • Opintojohtaja: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JomhaAchillesEdm1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa