- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00489749
Tutkimus, jossa verrataan akillesjänteen repeämän suojattua varhaista painonkannatusta verrattuna ei-painoon leikkauksen jälkeen
Suojatun varhaisen painonkannattamisen vaikutus ei-painonkantamiseen akillesjänteen kirurgisen korjauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akillesjänteen repeämä (ATR) hoidetaan yleensä avoimella leikkauksella. Kirurgisen korjauksen jälkeen on olemassa useita protokollia, jotka vaihtelevat täydellisestä immobilisaatiosta välittömään postoperatiiviseen mobilisaatioon ja varhaiseen painon kantamiseen. Selkeää yksimielisyyttä ATR:iden optimaalisesta postoperatiivisesta kuntoutusprotokollasta ei kuitenkaan ole. Varhainen kuntoutus ATR:n jälkeen on osoittautunut hyödylliseksi eläin- ja ihmistutkimuksissa. Ihmisillä tehdyt prospektiiviset tutkimukset ja satunnaistetut kontrolloidut kokeet ovat osoittaneet, että varhainen postoperatiivinen mobilisaatio ei aiheuta lisäriskejä kipsin immobilisaatioon verrattuna, ja suuntauksena on vähentynyt menetetyt työpäivät ja aikaisempi paluu urheiluun. Nämä kokeet määrittelevät kuitenkin varhaisen postoperatiivisen mobilisaation eri tavalla (esim. käyttää erilaisia painonkannattamisen ja liikealueen yhdistelmiä). Tämän vuoksi on vaikea määrittää, mikä tekijä varhaisessa kuntoutusprosessissa on tärkeä rooli palautumisen optimoinnissa. Varhaisen kuntoutuksen tärkeä osa on painonkannatus.
Vertailu: Potilaat, jotka kantavat painoa varhaisen kuntoutusjakson aikana akillesjänteen kirurgisen korjauksen jälkeen, verrattuna potilaisiin, jotka eivät kantaneet painoa akillesjänteen korjauksen kirurgisen korjauksen jälkeen. Painonkestävyyttä lukuun ottamatta molemmat ryhmät suorittivat saman kuntoutusohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suljettu ja täydellinen akillesjänteen repeämä
- nähty 14 päivän sisällä loukkaantumisesta sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- haluton noudattamaan tutkimuksen kuntoutusprotokollaa
- ei osaa puhua tai lukea englantia
- samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes ja neurologinen tai kollageenisairaus
- raskaus
- viimeaikainen immunosuppressantti- tai fluorokinolonihoito
- aikaisemmat akillesjänteen oireet
- aiempi ipsilateral repeämä
- sai lisävamman, joka ei sallinut painon kantamista
- akillesjänteen avulsiovaurio
- ei sovellu leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Lyhyt lomake 36 kyselylomake
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Lyhyt Form-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Aktiviteettitaso: räätälöity kysymys
Aikaikkuna: kuusi viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
kuusi viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Tärkeimmät ongelmat: kaavion tarkistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Pienet komplikaatiot: kaavion tarkistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Isometrinen lihasvoima: kädessä pidettävä myometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Lihaskestävyys: kantapään nousun laskentalaite
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Pohkeen ympärysmitta: standardoitu mittanauha
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Paluu töihin/urheiluun: räätälöity kysymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Fysioterapian käyttö: räätälöity kysymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
- Opintojohtaja: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JomhaAchillesEdm1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .