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Un estudio que compara la carga temprana protegida con la no carga después de la cirugía por ruptura del tendón de Aquiles

19 de junio de 2007 actualizado por: University of Alberta

La influencia de la carga temprana protegida frente a la no carga después de la reparación quirúrgica del tendón de Aquiles

El propósito de este estudio fue determinar el efecto de la carga temprana protegida (PEWB) en comparación con la no carga (NWB) después de la cirugía por una ruptura del tendón de Aquiles (ATR) en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en el período inicial de seis semanas. postoperatorio, recuperación funcional en el tiempo, reincorporación al trabajo y actividad y complicaciones. Presumimos que la PEWB después de la reparación de ATR daría como resultado: i) una mejor CVRS en el período posoperatorio inicial, ii) una recuperación más rápida de la CVRS, la fuerza y ​​la resistencia, iii) un regreso más temprano al trabajo y al deporte, y iv) ningún aumento de las complicaciones , como una nueva ruptura en comparación con NWB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ruptura del tendón de Aquiles (ATR, por sus siglas en inglés) se trata comúnmente con reparación quirúrgica abierta. Después de la reparación quirúrgica, existe una variedad de protocolos, que van desde la inmovilización completa hasta la movilización postoperatoria inmediata con soporte de peso temprano. Sin embargo, no existe un consenso claro con respecto al protocolo óptimo de rehabilitación postoperatoria para RTA. Se ha demostrado que la rehabilitación temprana después de ATR es beneficiosa en estudios con animales y humanos. Los estudios prospectivos en humanos y los ensayos controlados aleatorios han demostrado que la movilización postoperatoria temprana no presenta riesgos adicionales en comparación con la inmovilización con yeso, con una tendencia hacia una reducción de los días de trabajo perdidos y un regreso más temprano al deporte. Sin embargo, estos ensayos definen la movilización postoperatoria temprana de manera diferente (es decir, usar diferentes combinaciones de soporte de peso y rango de movimiento). Esto hace que sea difícil determinar qué factor en el proceso de rehabilitación temprana juega un papel importante en la optimización de la recuperación. Un componente importante de la rehabilitación temprana es el soporte de peso.

Comparación: pacientes que soportan peso en el período de rehabilitación inicial después de la reparación quirúrgica del tendón de Aquiles en comparación con pacientes que no soportan peso después de la reparación quirúrgica del tendón de Aquiles. Con la excepción del estado de carga, ambos grupos realizaron el mismo programa de rehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ruptura cerrada y completa del tendón de Aquiles
  • visto dentro de los 14 días de la lesión en el hospital

Criterio de exclusión:

  • no está dispuesto a seguir el protocolo de rehabilitación del estudio
  • incapaz de hablar o leer inglés
  • condiciones comórbidas como diabetes y enfermedad neurológica o del colágeno
  • el embarazo
  • tratamiento reciente con inmunosupresores o fluoroquinolonas
  • síntomas previos del tendón de Aquiles
  • rotura homolateral anterior
  • sufrió una lesión adicional que no le permitía soportar peso
  • una lesión por avulsión del tendón de Aquiles
  • no apto para la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud: Cuestionario de formato corto 36
Periodo de tiempo: seis semanas
seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud: Cuestionario Short Form-36
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Nivel de actividad: pregunta personalizada
Periodo de tiempo: seis semanas, 3 meses y 6 meses
seis semanas, 3 meses y 6 meses
Complicaciones mayores: revisión de expedientes
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
6 semanas, 3 meses y 6 meses
Complicaciones menores: revisión de expedientes
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
6 semanas, 3 meses y 6 meses
Fuerza muscular isométrica: miómetro de mano
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
6 semanas, 3 meses y 6 meses
Resistencia muscular: dispositivo de conteo de elevación del talón
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Circunferencia de la pantorrilla: cinta métrica estandarizada
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
6 semanas, 3 meses y 6 meses
Regreso al trabajo/deporte: pregunta personalizada
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
6 semanas, 3 meses y 6 meses
Utilización de fisioterapia: pregunta personalizada
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
6 semanas, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
  • Director de estudio: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2007

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JomhaAchillesEdm1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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