- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00489749
Un estudio que compara la carga temprana protegida con la no carga después de la cirugía por ruptura del tendón de Aquiles
La influencia de la carga temprana protegida frente a la no carga después de la reparación quirúrgica del tendón de Aquiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ruptura del tendón de Aquiles (ATR, por sus siglas en inglés) se trata comúnmente con reparación quirúrgica abierta. Después de la reparación quirúrgica, existe una variedad de protocolos, que van desde la inmovilización completa hasta la movilización postoperatoria inmediata con soporte de peso temprano. Sin embargo, no existe un consenso claro con respecto al protocolo óptimo de rehabilitación postoperatoria para RTA. Se ha demostrado que la rehabilitación temprana después de ATR es beneficiosa en estudios con animales y humanos. Los estudios prospectivos en humanos y los ensayos controlados aleatorios han demostrado que la movilización postoperatoria temprana no presenta riesgos adicionales en comparación con la inmovilización con yeso, con una tendencia hacia una reducción de los días de trabajo perdidos y un regreso más temprano al deporte. Sin embargo, estos ensayos definen la movilización postoperatoria temprana de manera diferente (es decir, usar diferentes combinaciones de soporte de peso y rango de movimiento). Esto hace que sea difícil determinar qué factor en el proceso de rehabilitación temprana juega un papel importante en la optimización de la recuperación. Un componente importante de la rehabilitación temprana es el soporte de peso.
Comparación: pacientes que soportan peso en el período de rehabilitación inicial después de la reparación quirúrgica del tendón de Aquiles en comparación con pacientes que no soportan peso después de la reparación quirúrgica del tendón de Aquiles. Con la excepción del estado de carga, ambos grupos realizaron el mismo programa de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ruptura cerrada y completa del tendón de Aquiles
- visto dentro de los 14 días de la lesión en el hospital
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a seguir el protocolo de rehabilitación del estudio
- incapaz de hablar o leer inglés
- condiciones comórbidas como diabetes y enfermedad neurológica o del colágeno
- el embarazo
- tratamiento reciente con inmunosupresores o fluoroquinolonas
- síntomas previos del tendón de Aquiles
- rotura homolateral anterior
- sufrió una lesión adicional que no le permitía soportar peso
- una lesión por avulsión del tendón de Aquiles
- no apto para la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de vida relacionada con la salud: Cuestionario de formato corto 36
Periodo de tiempo: seis semanas
|
seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de vida relacionada con la salud: Cuestionario Short Form-36
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
Nivel de actividad: pregunta personalizada
Periodo de tiempo: seis semanas, 3 meses y 6 meses
|
seis semanas, 3 meses y 6 meses
|
Complicaciones mayores: revisión de expedientes
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Complicaciones menores: revisión de expedientes
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Fuerza muscular isométrica: miómetro de mano
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Resistencia muscular: dispositivo de conteo de elevación del talón
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Circunferencia de la pantorrilla: cinta métrica estandarizada
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Regreso al trabajo/deporte: pregunta personalizada
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Utilización de fisioterapia: pregunta personalizada
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
- Director de estudio: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JomhaAchillesEdm1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .