이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아킬레스건 파열 수술 후 보호된 초기 체중부하와 비체중부하 비교 연구

2007년 6월 19일 업데이트: University of Alberta

아킬레스건의 외과적 봉합 후 보호된 초기 체중부하 대 비체중부하의 영향

이 연구의 목적은 초기 6주 동안 건강 관련 삶의 질(HRQL)에 대한 아킬레스건 파열(ATR) 수술 후 비체중부하(NWB)에 비해 조기 보호 체중부하(PEWB)의 효과를 확인하는 것이었습니다. 수술 후, 시간 경과에 따른 기능 회복, 직장 및 활동 복귀 및 합병증. 우리는 ATR 수리 후 PEWB가 i) 초기 수술 후 HRQL 개선, ii) HRQL, 근력 및 지구력의 더 빠른 회복, iii) 더 빠른 직장 및 스포츠 복귀, iv) 합병증 증가 없음을 초래할 것이라는 가설을 세웠습니다. , NWB에 비해 재 파열과 같은.

연구 개요

상세 설명

아킬레스건 파열(ATR)은 일반적으로 개복 수술로 치료합니다. 외과적 치료 후, 완전한 고정화에서 조기 체중 부하를 통한 수술 후 즉각적인 동원에 이르기까지 다양한 프로토콜이 있습니다. 그러나 ATR에 대한 최적의 수술 후 재활 프로토콜에 대한 명확한 합의는 없습니다. ATR 후 조기 재활은 동물 및 인간 연구에서 유익한 것으로 나타났습니다. 인간을 대상으로 한 전향적 연구와 무작위 대조 시험에서 조기 수술 후 동원이 깁스 고정에 비해 추가 위험을 초래하지 않는 것으로 나타났으며, 손실된 근무일수가 감소하고 스포츠로 조기 복귀하는 경향이 있습니다. 그러나 이러한 임상시험은 수술 후 조기 동원을 다르게 정의합니다(즉, 체중 부하와 운동 범위의 다양한 조합을 사용합니다). 이로 인해 초기 재활 과정에서 회복을 최적화하는 데 중요한 역할을 하는 요소를 결정하기가 어렵습니다. 조기 재활의 중요한 구성 요소는 체중 부하입니다.

비교: 아킬레스건 수리 후 초기 재활 기간에 체중 부하를 하는 환자와 아킬레스건 수리 수술 후 체중 부하를 하지 않는 환자를 비교했습니다. 체중 부하 상태를 제외하고 두 그룹 모두 동일한 재활 프로그램을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐쇄 및 완전 아킬레스 건 파열
  • 부상 후 14일 이내에 병원에 입원한 경우

제외 기준:

  • 연구의 재활 프로토콜을 따르지 않으려는
  • 영어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 당뇨병 및 신경학적 또는 콜라겐 질환과 같은 동반이환 상태
  • 임신
  • 최근 면역억제제 또는 플루오로퀴놀론 요법
  • 과거 아킬레스건 증상
  • 이전 동측 파열
  • 체중 부하를 허용하지 않는 추가 부상을 입었습니다.
  • 아킬레스건 파열 부상
  • 수술 부적합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질: 약식 36 설문지
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질: 약식-36 설문지
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
활동 수준: 맞춤형 질문
기간: 6주, 3개월, 6개월
6주, 3개월, 6개월
주요 합병증: 차트 검토
기간: 6주, 3개월, 6개월
6주, 3개월, 6개월
경미한 합병증: 차트 검토
기간: 6주, 3개월, 6개월
6주, 3개월, 6개월
아이소메트릭 근력: 휴대용 myometer
기간: 6주, 3개월, 6개월
6주, 3개월, 6개월
근지구력: 발뒤꿈치 올리기 카운팅 장치
기간: 6 개월
6 개월
종아리 둘레: 표준화된 줄자 측정
기간: 6주, 3개월, 6개월
6주, 3개월, 6개월
직장/스포츠 복귀: 맞춤형 질문
기간: 6주, 3개월, 6개월
6주, 3개월, 6개월
물리 치료 활용: 맞춤형 질문
기간: 6주, 3개월, 6개월
6주, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
  • 연구 책임자: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JomhaAchillesEdm1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다