- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00489749
아킬레스건 파열 수술 후 보호된 초기 체중부하와 비체중부하 비교 연구
아킬레스건의 외과적 봉합 후 보호된 초기 체중부하 대 비체중부하의 영향
연구 개요
상세 설명
아킬레스건 파열(ATR)은 일반적으로 개복 수술로 치료합니다. 외과적 치료 후, 완전한 고정화에서 조기 체중 부하를 통한 수술 후 즉각적인 동원에 이르기까지 다양한 프로토콜이 있습니다. 그러나 ATR에 대한 최적의 수술 후 재활 프로토콜에 대한 명확한 합의는 없습니다. ATR 후 조기 재활은 동물 및 인간 연구에서 유익한 것으로 나타났습니다. 인간을 대상으로 한 전향적 연구와 무작위 대조 시험에서 조기 수술 후 동원이 깁스 고정에 비해 추가 위험을 초래하지 않는 것으로 나타났으며, 손실된 근무일수가 감소하고 스포츠로 조기 복귀하는 경향이 있습니다. 그러나 이러한 임상시험은 수술 후 조기 동원을 다르게 정의합니다(즉, 체중 부하와 운동 범위의 다양한 조합을 사용합니다). 이로 인해 초기 재활 과정에서 회복을 최적화하는 데 중요한 역할을 하는 요소를 결정하기가 어렵습니다. 조기 재활의 중요한 구성 요소는 체중 부하입니다.
비교: 아킬레스건 수리 후 초기 재활 기간에 체중 부하를 하는 환자와 아킬레스건 수리 수술 후 체중 부하를 하지 않는 환자를 비교했습니다. 체중 부하 상태를 제외하고 두 그룹 모두 동일한 재활 프로그램을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐쇄 및 완전 아킬레스 건 파열
- 부상 후 14일 이내에 병원에 입원한 경우
제외 기준:
- 연구의 재활 프로토콜을 따르지 않으려는
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
- 당뇨병 및 신경학적 또는 콜라겐 질환과 같은 동반이환 상태
- 임신
- 최근 면역억제제 또는 플루오로퀴놀론 요법
- 과거 아킬레스건 증상
- 이전 동측 파열
- 체중 부하를 허용하지 않는 추가 부상을 입었습니다.
- 아킬레스건 파열 부상
- 수술 부적합
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질: 약식 36 설문지
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질: 약식-36 설문지
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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활동 수준: 맞춤형 질문
기간: 6주, 3개월, 6개월
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6주, 3개월, 6개월
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주요 합병증: 차트 검토
기간: 6주, 3개월, 6개월
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6주, 3개월, 6개월
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경미한 합병증: 차트 검토
기간: 6주, 3개월, 6개월
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6주, 3개월, 6개월
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아이소메트릭 근력: 휴대용 myometer
기간: 6주, 3개월, 6개월
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6주, 3개월, 6개월
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근지구력: 발뒤꿈치 올리기 카운팅 장치
기간: 6 개월
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6 개월
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종아리 둘레: 표준화된 줄자 측정
기간: 6주, 3개월, 6개월
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6주, 3개월, 6개월
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직장/스포츠 복귀: 맞춤형 질문
기간: 6주, 3개월, 6개월
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6주, 3개월, 6개월
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물리 치료 활용: 맞춤형 질문
기간: 6주, 3개월, 6개월
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6주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
- 연구 책임자: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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