Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio che confronta il carico precoce protetto rispetto al non carico dopo l'intervento chirurgico per la rottura del tendine d'Achille

19 giugno 2007 aggiornato da: University of Alberta

L'influenza del carico precoce protetto rispetto al non carico dopo la riparazione chirurgica del tendine d'Achille

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto del carico precoce protetto (PEWB) rispetto al non carico (NWB) dopo l'intervento chirurgico per una rottura del tendine di Achille (ATR) sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQL) nel periodo iniziale di sei settimane dopo l'intervento chirurgico, recupero funzionale nel tempo, ritorno al lavoro e all'attività e complicanze. Abbiamo ipotizzato che il PEWB dopo la riparazione dell'ATR si tradurrebbe in: i) miglioramento dell'HRQL nel periodo postoperatorio iniziale, ii), recupero più rapido dell'HRQL, della forza e della resistenza, iii) ritorno anticipato al lavoro e allo sport e iv) nessun aumento delle complicanze , come la ri-rottura rispetto a NWB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rottura del tendine d'Achille (ATR) è comunemente trattata con riparazione chirurgica aperta. Dopo la riparazione chirurgica, ci sono una varietà di protocolli, che vanno dall'immobilizzazione completa alla mobilizzazione postoperatoria immediata con carico precoce. Tuttavia, non esiste un chiaro consenso riguardo al protocollo ottimale di riabilitazione postoperatoria per le ATR. La riabilitazione precoce dopo ATR ha dimostrato di essere utile negli studi sugli animali e sull'uomo. Studi prospettici sull'uomo e studi controllati randomizzati hanno dimostrato che la mobilizzazione postoperatoria precoce non pone rischi aggiuntivi rispetto all'immobilizzazione gessata, con una tendenza verso una riduzione dei giorni di lavoro persi e un ritorno anticipato allo sport. Tuttavia, questi studi definiscono la mobilizzazione postoperatoria precoce in modo diverso (ad es. utilizzare diverse combinazioni di carico e range di movimento). Ciò rende difficile determinare quale fattore nel processo di riabilitazione precoce svolga un ruolo importante nell'ottimizzazione del recupero. Una componente importante della riabilitazione precoce è il carico.

Confronto: pazienti portanti nel primo periodo di riabilitazione dopo la riparazione chirurgica del tendine di Achille rispetto a pazienti non portanti dopo la riparazione chirurgica della riparazione del tendine di Achille. Con l'eccezione dello stato di carico, entrambi i gruppi hanno eseguito lo stesso programma di riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rottura chiusa e completa del tendine d'Achille
  • visto entro 14 giorni dalla lesione in ospedale

Criteri di esclusione:

  • non disposti a seguire il protocollo riabilitativo dello studio
  • incapace di parlare o leggere l'inglese
  • condizioni di comorbilità come il diabete e le malattie neurologiche o del collagene
  • gravidanza
  • recente terapia con immunosoppressori o fluorochinoloni
  • precedenti sintomi del tendine d'Achille
  • precedente rottura omolaterale
  • ha subito un ulteriore infortunio che non gli permetteva di sostenere il peso
  • una lesione da avulsione del tendine d'Achille
  • inadatto alla chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute: questionario in forma breve 36
Lasso di tempo: sei settimane
sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute: questionario Short Form-36
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Livello di attività: domanda su misura
Lasso di tempo: sei settimane, 3 mesi e 6 mesi
sei settimane, 3 mesi e 6 mesi
Principali complicazioni: revisione del grafico
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Complicazioni minori: revisione del grafico
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Forza muscolare isometrica: miometro portatile
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Resistenza muscolare: dispositivo di conteggio del sollevamento del tallone
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Circonferenza polpaccio: misura del nastro standardizzata
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Ritorno al lavoro/sport: domanda su misura
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Utilizzo in fisioterapia: domanda su misura
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
6 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

Royal Alexandra Hospital
Edmonton Orthopaedic Research Society
DonJoy Orthotics

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
  • Direttore dello studio: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JomhaAchillesEdm1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi