- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00489749
En undersøgelse, der sammenligner beskyttet tidlig vægtbærende versus ikke-vægtbærende efter operation for akillesseneruptur
Indflydelsen af beskyttet tidlig vægtbærende versus ikke-vægtbærende efter kirurgisk reparation af akillessenen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akillesseneruptur (ATR) behandles almindeligvis med åben kirurgisk reparation. Efter kirurgisk reparation er der en række forskellige protokoller, lige fra fuldstændig immobilisering til øjeblikkelig postoperativ mobilisering med tidlig vægtbæring. Der er dog ingen klar konsensus om den optimale postoperative rehabiliteringsprotokol for ATR'er. Tidlig rehabilitering efter ATR har vist sig at være gavnlig i dyre- og menneskestudier. Humane prospektive undersøgelser og randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at tidlig postoperativ mobilisering ikke udgør yderligere risici sammenlignet med gipsimmobilisering, med en tendens til en reduktion af tabte arbejdsdage og en tidligere tilbagevenden til sport. Imidlertid definerer disse forsøg tidlig postoperativ mobilisering forskelligt (dvs. bruge forskellige kombinationer af vægtbæring og bevægelsesområde). Dette gør det vanskeligt at afgøre, hvilken faktor i den tidlige genoptræningsproces, der spiller en vigtig rolle for at optimere restitutionen. En vigtig komponent i tidlig rehabilitering er vægtbæring.
Sammenligning: Patienter, der bærer vægt i den tidlige genoptræningsperiode efter kirurgisk reparation af akillessenen sammenlignet med patienter, der ikke er vægtbærende efter kirurgisk reparation af akillessenen. Med undtagelse af vægtbærende status udførte begge grupper det samme rehabiliteringsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lukket og fuldstændig akillesseneruptur
- set inden for 14 dage efter skade på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til at følge undersøgelsens rehabiliteringsprotokol
- ude af stand til at tale eller læse engelsk
- komorbide tilstande såsom diabetes og neurologiske eller kollagensygdomme
- graviditet
- nylig immunsuppressiv eller fluoroquinolonbehandling
- tidligere symptomer på akillessenen
- tidligere ipsilateral ruptur
- pådrog sig en yderligere skade, der ikke tillod vægtbæring
- en akillessene-avulsionsskade
- uegnet til operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Kort formular 36 spørgeskema
Tidsramme: seks uger
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Kort Form-36 spørgeskema
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Aktivitetsniveau: skræddersyet spørgsmål
Tidsramme: seks uger, 3 måneder og 6 måneder
|
seks uger, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Større komplikationer: diagramgennemgang
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Mindre komplikationer: diagramgennemgang
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Isometrisk muskelstyrke: håndholdt myometer
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Muskeludholdenhed: tæller for hælløftning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Lægomkreds: standardiseret målebånd
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Tilbage til arbejde/sport: skræddersyet spørgsmål
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Fysioterapianvendelse: skræddersyet spørgsmål
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
- Studieleder: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JomhaAchillesEdm1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .