Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner beskyttet tidlig vægtbærende versus ikke-vægtbærende efter operation for akillesseneruptur

19. juni 2007 opdateret af: University of Alberta

Indflydelsen af ​​beskyttet tidlig vægtbærende versus ikke-vægtbærende efter kirurgisk reparation af akillessenen

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​beskyttet tidlig vægtbærende (PEWB) sammenlignet med ikke-vægtbærende (NWB) efter operation for en akillesseneruptur (ATR) på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) i den første seks ugers periode efter operation, funktionel restitution over tid, tilbagevenden til arbejde og aktivitet og komplikationer. Vi antog, at PEWB efter ATR-reparation ville resultere i: i) forbedret HRQL i den indledende postoperative periode, ii), en hurtigere genopretning af HRQL, styrke og udholdenhed, iii) tidligere tilbagevenden til arbejde og sport, og iv) ingen stigning i komplikationer , såsom genbrud sammenlignet med NWB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akillesseneruptur (ATR) behandles almindeligvis med åben kirurgisk reparation. Efter kirurgisk reparation er der en række forskellige protokoller, lige fra fuldstændig immobilisering til øjeblikkelig postoperativ mobilisering med tidlig vægtbæring. Der er dog ingen klar konsensus om den optimale postoperative rehabiliteringsprotokol for ATR'er. Tidlig rehabilitering efter ATR har vist sig at være gavnlig i dyre- og menneskestudier. Humane prospektive undersøgelser og randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at tidlig postoperativ mobilisering ikke udgør yderligere risici sammenlignet med gipsimmobilisering, med en tendens til en reduktion af tabte arbejdsdage og en tidligere tilbagevenden til sport. Imidlertid definerer disse forsøg tidlig postoperativ mobilisering forskelligt (dvs. bruge forskellige kombinationer af vægtbæring og bevægelsesområde). Dette gør det vanskeligt at afgøre, hvilken faktor i den tidlige genoptræningsproces, der spiller en vigtig rolle for at optimere restitutionen. En vigtig komponent i tidlig rehabilitering er vægtbæring.

Sammenligning: Patienter, der bærer vægt i den tidlige genoptræningsperiode efter kirurgisk reparation af akillessenen sammenlignet med patienter, der ikke er vægtbærende efter kirurgisk reparation af akillessenen. Med undtagelse af vægtbærende status udførte begge grupper det samme rehabiliteringsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lukket og fuldstændig akillesseneruptur
  • set inden for 14 dage efter skade på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til at følge undersøgelsens rehabiliteringsprotokol
  • ude af stand til at tale eller læse engelsk
  • komorbide tilstande såsom diabetes og neurologiske eller kollagensygdomme
  • graviditet
  • nylig immunsuppressiv eller fluoroquinolonbehandling
  • tidligere symptomer på akillessenen
  • tidligere ipsilateral ruptur
  • pådrog sig en yderligere skade, der ikke tillod vægtbæring
  • en akillessene-avulsionsskade
  • uegnet til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet: Kort formular 36 spørgeskema
Tidsramme: seks uger
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet: Kort Form-36 spørgeskema
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Aktivitetsniveau: skræddersyet spørgsmål
Tidsramme: seks uger, 3 måneder og 6 måneder
seks uger, 3 måneder og 6 måneder
Større komplikationer: diagramgennemgang
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Mindre komplikationer: diagramgennemgang
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Isometrisk muskelstyrke: håndholdt myometer
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Muskeludholdenhed: tæller for hælløftning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Lægomkreds: standardiseret målebånd
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Tilbage til arbejde/sport: skræddersyet spørgsmål
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
6 uger, 3 måneder og 6 måneder
Fysioterapianvendelse: skræddersyet spørgsmål
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
6 uger, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
  • Studieleder: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2007

Først opslået (Skøn)

21. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JomhaAchillesEdm1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner