Badanie porównujące chronione wczesne noszenie ciężarów z nieobciążonymi po operacji zerwania ścięgna Achillesa
Wpływ chronionego wczesnego noszenia ciężarów na nieobciążanie po chirurgicznej naprawie ścięgna Achillesa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zerwanie ścięgna Achillesa (ATR) jest często leczone za pomocą otwartej naprawy chirurgicznej. Po naprawie chirurgicznej istnieje wiele protokołów, od całkowitego unieruchomienia do natychmiastowej mobilizacji pooperacyjnej z wczesnym obciążeniem. Jednak nie ma wyraźnego konsensusu co do optymalnego protokołu rehabilitacji pooperacyjnej dla ATR. W badaniach na zwierzętach i ludziach wykazano, że wczesna rehabilitacja po ATR jest korzystna. Prospektywne badania na ludziach i randomizowane kontrolowane badania wykazały, że wczesna mobilizacja pooperacyjna nie stwarza dodatkowego ryzyka w porównaniu z unieruchomieniem w gipsie, z tendencją do zmniejszania utraconych dni pracy i wcześniejszego powrotu do sportu. Jednak badania te różnie definiują wczesną mobilizację pooperacyjną (tj. stosować różne kombinacje obciążenia i zakresu ruchu). Utrudnia to określenie, który czynnik we wczesnym procesie rehabilitacji odgrywa ważną rolę w optymalizacji powrotu do zdrowia. Ważnym elementem wczesnej rehabilitacji jest obciążanie.
Porównanie: Pacjenci z obciążeniem we wczesnym okresie rehabilitacji po chirurgicznej naprawie ścięgna Achillesa w porównaniu z pacjentami z obciążeniem po chirurgicznej naprawie ścięgna Achillesa. Z wyjątkiem stanu obciążania, obie grupy wykonywały ten sam program rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zamknięte i całkowite zerwanie ścięgna Achillesa
- widziany w ciągu 14 dni od urazu w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą postępować zgodnie z protokołem rehabilitacyjnym badania
- nie potrafi mówić ani czytać po angielsku
- choroby współistniejące, takie jak cukrzyca i choroba neurologiczna lub kolagenowa
- ciąża
- niedawna terapia lekami immunosupresyjnymi lub fluorochinolonami
- poprzednie objawy ścięgna Achillesa
- poprzednie pęknięcie ipsilateralne
- odniósł dodatkową kontuzję uniemożliwiającą noszenie ciężarów
- uraz zerwania ścięgna Achillesa
- nie nadający się do zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: Kwestionariusz skrócony 36
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: kwestionariusz Short Form-36
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Poziom aktywności: dostosowane pytanie
Ramy czasowe: sześć tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
sześć tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Główne komplikacje: przegląd wykresów
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Drobne komplikacje: przegląd wykresów
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Izometryczna siła mięśni: ręczny miometr
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Wytrzymałość mięśni: urządzenie liczące uniesienie pięty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Obwód łydki: znormalizowana miara taśmy
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Powrót do pracy/sportu: pytanie dostosowane
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie fizjoterapii: pytanie dostosowane
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadr Jomha, MD, PhD, University of Alberta Division of Orthopaedic Surgery
- Dyrektor Studium: Amar Suchak, MD, University of Alberta Department of Medicine and Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JomhaAchillesEdm1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .