心臓手術後の患者における免疫学的マーカーおよびヘルスケア関連の生活の質に対するヒドロコルチゾンの影響
2008年9月2日 更新者：Ludwig-Maximilians - University of Munich
心臓手術後のハイリスク患者における体液性および細胞性免疫学的マーカーに対するヒドロコルチゾンの影響
ヒドロコルチゾンは、心臓手術後のリスクの高い患者の早期転帰を改善することが示されています。
この効果をもたらす潜在的なメカニズムは、その免疫調節作用である可能性があります。
この前向き介入研究では、この仮説が証明されます。
調査の概要
詳細な説明
方法: 前向き介入無作為化二重盲検プラセボ対照研究。
介入: ストレス用量におけるヒドロコルチゾン vs. プラセボ
患者: 心臓手術後のハイリスク患者92人
測定値: サイトカイン、Toll 様受容体、NF κ B、結果データ、医療関連の生活の質、PTSD。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- Department of Anesthesiology, University of Munich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術前の左心室駆出率が 39% 未満 97 分を超える体外循環持続時間
除外基準:
- 妊娠
- 重度の肝不全
- 重度の腎不全
- インスリン依存性糖尿病
- ステロイド療法
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：あ
|
ヒドロコルチゾン
他の名前：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：B
ヒドロコルチゾンのストレス量
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ヒドロコルチゾン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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免疫学的マーカー、ヘルスケア関連の生活の質、PTSD
時間枠：1年半
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1年半
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初期の臨床転帰パラメータ (ICU での LOS)
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shananz Azad, M.D.、Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gibbison B, Villalobos Lizardi JC, Aviles Martinez KI, Fudulu DP, Medina Andrade MA, Perez-Gaxiola G, Schadenberg AW, Stoica SC, Lightman SL, Angelini GD, Reeves BC. Prophylactic corticosteroids for paediatric heart surgery with cardiopulmonary bypass. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 12;10(10):CD013101. doi: 10.1002/14651858.CD013101.pub2.
- Hauer D, Weis F, Campolongo P, Schopp M, Beiras-Fernandez A, Strewe C, Giehl M, Toth R, Kilger E, Schelling G. Glucocorticoid-endocannabinoid interaction in cardiac surgical patients: relationship to early cognitive dysfunction and late depression. Rev Neurosci. 2012;23(5-6):681-90. doi: 10.1515/revneuro-2012-0058.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月2日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 149/00
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