Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokortisonin vaikutus immunologisiin markkereihin ja terveydenhuoltoon liittyvään elämänlaatuun sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 2. syyskuuta 2008 päivittänyt: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Hydrokortisonin vaikutus humoraalisiin ja soluimmunologisiin markkereihin suuren riskin potilailla sydänleikkauksen jälkeen

Hydrokortisonin on osoitettu parantavan korkean riskin potilaiden varhaisia ​​tuloksia sydänleikkauksen jälkeen. Mahdollinen tähän vaikutukseen johtava mekanismi voi olla sen immunomoduloiva vaikutus. Tässä prospektiivisessa interventiotutkimuksessa tämä hypoteesi on todistettava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Prospektiivinen interventio, satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus.

Interventio: Hydrokortisoni stressiannoksina vs. lumelääke

Potilaat: 92 suuren riskin potilasta sydänleikkauksen jälkeen

Mittaukset: Sytokiinit, Toll-like reseptorit, NF kappa B, tulostiedot, terveydenhuoltoon liittyvä elämänlaatu, PTSD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • Department of Anesthesiology, University of Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä vasemman kammion ejektiofraktio alle 39 % kehonulkoisen verenkierron kesto yli 97 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
  • Steroidihoito
  • Psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: A
Lääke: Hydrokortisoni
Hydrokortisoni
Muut nimet:
  • Hydrokortisonin stressiannokset
ACTIVE_COMPARATOR: B
Hydrokortisonin stressiannokset
Lääke: Hydrokortisoni
Hydrokortisoni
Muut nimet:
  • Hydrokortisonin stressiannokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
immunologiset markkerit, terveydenhuoltoon liittyvä elämänlaatu, PTSD
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
puolitoista vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
varhaisen kliinisen lopputuloksen parametrit (LOS teho-osastolla)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Shananz Azad, M.D., Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 149/00

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa