膝関節全置換術中のコルチコステロイド注射は初期の臨床結果を改善しますか?
人工膝関節全置換術中のコルチコステロイドを含む関節周囲注射
調査の概要
詳細な説明
オフィス訪問中に収集される情報:
患者は、患者が研究に参加できるかどうかを判断できるように、簡単な病歴を求められます。 私たちの研究チームのメンバーは、患者に膝について一連の質問をします。 患者は、この一連の質問に 1 年間で合計 4 回回答するよう求められます。 また、この 4 回の診察で、患者が膝をどれだけ曲げたり伸ばしたりできるかを記録します。 患者に膝の痛みを評価してもらい、手術に満足しているかどうかを尋ねます。 患者に合併症がある場合は、それらも記録されます。 患者はまた、術後のフォローアップ訪問時に膝のX線を撮影します。 これは、膝関節全置換術後の通常のルーチンです。 X 線は外科医によって読み取られ、手術の成功を判断するのに役立ちます。
膝関節全置換術中の注射:
すべての患者は、ブピビカイン HCl、モルヒネ、エピネフリン、クロニジン、セフロキシム、および通常の生理食塩水を含む注射を受け、手術中に膝に直接配置されます。 さらに、研究に参加した患者の約半数は、注射の一部として酢酸メチルプレドニゾロンも投与されます。
入院中に収集される情報:
入院中に、この研究のために情報が収集されます。 理学療法士は、患者が膝をどれだけ曲げたり伸ばしたりできるかを測定します。 病院で服用した鎮痛剤の量を記録し、入院日数も記録します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Lexington Clinic Sports Medicine Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から95歳まで
- 膝関節全置換術を受けることを選択した
除外基準:
- -プロトコルで使用される薬のいずれかに対するアレルギー
- 腎疾患の病歴
- 関節リウマチ
- 慢性疼痛に関連する全身状態
- -患肢における深部膝敗血症の病歴
- Knee Society Score を取得するために使用される質問を理解できない
- 未成年者および囚人は研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
アクティブ コンパレータ グループの患者は、ブピバカイン HCl、モルヒネ、エピネフリン、クロニジン、セフロキシム、および通常の生理食塩水を含む術中注射を受けます。
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ブピバカイン HCl 80 mg、モルヒネ 4 mg、エピネフリン 300 マイクログラム、クロニジン 100 マイクログラム、セフロキシム 750 mg、生理食塩水
他の名前:
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実験的:コルチコステロイド
コルチコステロイド群の患者は、コルチコステロイド(酢酸メチルプレドニゾロン)を追加した対照群と同じ薬を服用します。
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実薬対照群と同じ投薬および用量であるが、酢酸メチルプレドニゾロン 40 mg が追加されている
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:手術後数日
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手術後数日
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膝の可動域
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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膝の社会のスコア
時間枠:術後3ヶ月
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Knee Society Score は 0 から 100 のスケールで表され、0 が最悪のスコア、100 が最良のスコアです。
Knee Society Score は、痛みと機能的能力に関する患者の主観的な報告と、受動的な膝の可動域の臨床的測定を考慮に入れています。
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術後3ヶ月
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1日に服用する鎮痛剤の量
時間枠:術後平均3日
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術後平均3日
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患者満足度
時間枠:術後6週間、3ヶ月、1年
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術後6週間、3ヶ月、1年
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感染症、再入院、麻酔下での操作などの合併症
時間枠:術後1年の任意の時点
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術後1年の任意の時点
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Christian P Christensen, MD、New Lexington Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lombardi AV Jr, Berend KR, Mallory TH, Dodds KL, Adams JB. Soft tissue and intra-articular injection of bupivacaine, epinephrine, and morphine has a beneficial effect after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2004 Nov;(428):125-30. doi: 10.1097/01.blo.0000147701.24029.cc.
- Parvataneni HK, Ranawat AS, Ranawat CS. The use of local periarticular injections in the management of postoperative pain after total hip and knee replacement: a multimodal approach. Instr Course Lect. 2007;56:125-31.
- Christensen CP, Jacobs CA, Jennings HR. Effect of periarticular corticosteroid injections during total knee arthroplasty. A double-blind randomized trial. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2550-5. doi: 10.2106/JBJS.H.01501.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 関節疾患
- 筋骨格疾患
- リウマチ性疾患
- 関節炎
- 変形性関節症
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 降圧剤
- 抗感染剤
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- 自律神経剤
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- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬
- 抗炎症剤
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- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 神経保護剤
- 保護剤
- アドレナリン α-2 受容体アゴニスト
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 抗菌剤
- 鎮痛薬、オピオイド
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- 局所麻酔薬
- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- アドレナリン作動性ベータ作動薬
- 交感神経刺激薬
- 交感神経遮断薬
- 血管収縮剤
- 散瞳薬
- プレドニゾロン
- 酢酸メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロンヘミスクシネート
- 酢酸プレドニゾロン
- ヘミコハク酸プレドニゾロン
- リン酸プレドニゾロン
- ブピバカイン
- モルヒネ
- エピネフリン
- クロニジン
- セフロキシム
その他の研究ID番号
- LCO.2006.2
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