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急性ストレスにおける副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）に対するコルチゾール反応 (CRAAS)

2008年8月1日更新者：University of Ottawa

急性ストレスにおける視床下部下垂体副腎機能の評価の改善

コルチゾール欠乏症は、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）刺激検査によって診断されます。この検査では、ACTH の注射前後の血中のコルチゾールレベルを測定します。現時点では、このテストの結果は、ストレスのない状況にある人々に対して実施された場合にのみ信頼性高く解釈できます。この検査はストレスの多い状況にある入院患者に実施されることが多く、解釈が難しい結果が得られます。

私たちの研究では、最初にストレスのない状況でこのテストを実施し、続いてストレスの多い状況でテストを繰り返し、結果を比較し、ストレスの多い状況でテストを実施した場合のテストを解釈するための一連のガイドラインを作成します。

調査の概要

状態

わからない

条件

大動脈瘤、腹部

介入・治療

薬：副腎皮質刺激ホルモン

詳細な説明

この研究は、ストレスの多い条件下で ACTH 刺激試験を行った場合のコルチゾール結果の基準範囲を提供することを提案しています。この重要な情報は現在文献から入手できません。これを達成するために、待機的手術を予約している患者のコホートで ACTH 刺激試験を実施します。予定手術の患者様を選択することで、手術前に一度検査を行う機会が得られます。その後、手術後 12 時間以内に検査が繰り返されます。最初の検査は外来患者ベースで通常の条件（最小限のストレス）で行われ、2 番目の検査は強い身体的ストレス下で行われます。 2 つの結果セットが比較され、テスト結果に対するストレスの影響が判断されます。統一性を保つために、腹部大動脈瘤（AAA）の修復を受ける予約をされている患者を研究コホートとして選択しました。

ACTH 刺激は重要な検査ですが、ストレスの多い条件下で行われた結果を解釈するための明確なガイドラインが欠如しているため、限界があります。したがって、この研究は、ストレスを受けた患者における視床下部-下垂体-副腎軸の評価における重要なツールの有用性を向上させるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- Ontario
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7W9
    - 募集
    - The Ottawa Hospital, Riverside Campus
    - 主任研究者：
      
      Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

オタワ病院市民キャンパスでの腹部大動脈瘤の選択的観血的修復のために予約されている40歳から80歳の男性と女性

除外基準:

インフォームドコンセントを提供できない
HPA軸の機能低下の術前の徴候と症状
術前のAST結果がHPA不全を示しており、周術期のヒドロコルチゾン適用が必要（ACTH後のコルチゾールレベルが500nmol/L未満）
コントロール不良の糖尿病、透析依存性の腎不全、肝不全などの複数の併存疾患の存在
低アルブミン血症の存在 < 35 g/L
甲状腺機能低下症、下垂体機能低下症、性腺機能低下症などの未治療の内分泌疾患は、TSH、FT4、LH、FSH、遊離テストステロンの術前測定によって検出されます。このような患者は手術前に適切な治療を受けることになります。治療が完了すると、研究への参加が再び提案され、結果は個別に分析されます。
コルチゾール合成に影響を与える薬剤（a）を服用している（例、ケトコナゾール、エトミデート）またはタンパク質結合（例、ケトコナゾール、エトミデート）エストロゲン）、（b）CRH および ACTH 分泌を阻害するあらゆる形態のグルココルチコイド。
ハーブまたはアナボリックサプリメントの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：診断
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
コルチゾール反応時間枠：手術後12時間以内	手術後12時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Ottawa

協力者

Ottawa Hospital Research Institute

The Physicians' Services Incorporated Foundation

捜査官

主任研究者：Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,、University of Ottawa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (予想される)

2009年7月1日

研究の完了 (予想される)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物