Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź kortyzolu na adrenokortykotropinę (ACTH) w ostrym stresie (CRAAS)

1 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: University of Ottawa

Poprawa oceny czynności nadnerczy podwzgórza przysadki w ostrym stresie

Niedobór kortyzolu diagnozuje się za pomocą testu stymulacji adrenokortykotropiny (ACTH). Ten test mierzy poziom kortyzolu we krwi przed i po wstrzyknięciu ACTH. Obecnie wyniki tego testu można wiarygodnie zinterpretować tylko wtedy, gdy przeprowadza się go na osobach w niestresujących sytuacjach. Często badanie wykonuje się u pacjentów hospitalizowanych w sytuacjach stresowych, dając wyniki trudne do interpretacji.

Nasze badanie polega na wykonaniu tego testu najpierw w sytuacji niestresowej, a następnie powtórzeniu testu w sytuacji stresowej, porównaniu wyników i stworzeniu zestawu wytycznych do interpretacji testu, gdy jest on wykonywany w sytuacjach stresowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Tętniak aorty, brzuszny

Interwencja / Leczenie

Lek: Hormon adrenokortykotropowy

Szczegółowy opis

W niniejszej pracy zaproponowano podanie zakresu referencyjnego wyników kortyzolu, gdy test stymulacji ACTH wykonywany jest w warunkach stresowych. Ta ważna informacja nie jest obecnie dostępna w literaturze. W tym celu wykonamy test stymulacji ACTH w kohorcie pacjentów, którzy są zapisani na planowy zabieg chirurgiczny. Wybierając pacjentów do operacji planowych, dajemy sobie możliwość jednorazowego wykonania badania przed operacją. Test jest następnie powtarzany w ciągu 12 godzin od operacji. Pierwsze badanie zostanie przeprowadzone w warunkach ambulatoryjnych w normalnych warunkach (minimalny stres), a drugie w warunkach intensywnego stresu fizycznego. Dwa zestawy wyników zostaną porównane i określony zostanie wpływ stresu na wyniki testu. Ze względu na jednolitość wybraliśmy pacjentów, którzy są zarezerwowani na operację naprawy tętniaka aorty brzusznej (AAA) jako naszą kohortę badawczą.

Stymulacja ACTH jest ważnym testem, który obarczony jest ograniczeniami wynikającymi z braku jasnych wytycznych co do interpretacji wyników wykonywanych w warunkach stresowych. Badanie to poprawi zatem przydatność ważnego narzędzia w ocenie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza u pacjentów zestresowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
    - Rekrutacyjny
    - The Ottawa Hospital, Riverside Campus
    - Główny śledczy:
      
      Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 80 lat, którzy są zapisani na planową otwartą operację tętniaka aorty brzusznej w kampusie The Ottawa Hospital Civic

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Przedoperacyjne objawy przedmiotowe i podmiotowe niedoczynności osi HPA
Przedoperacyjne wyniki AST wskazujące na niewydolność HPA, wymagające stosowania hydrokortyzonu w okresie okołooperacyjnym (poziom kortyzolu po ACTH < 500 nmol/l)
Obecność wielu chorób współistniejących, takich jak źle kontrolowana cukrzyca, niewydolność nerek zależna od dializy, niewydolność wątroby
Obecność hipoalbuminemii < 35 g/l
Nieleczone zaburzenia endokrynologiczne, takie jak niedoczynność tarczycy, niedoczynność przysadki, hipogonadyzm wykrywane na podstawie przedoperacyjnego pomiaru TSH, FT4, LH, FSH i wolnego testosteronu. Tacy pacjenci otrzymają odpowiednie leczenie przed operacją. Po leczeniu ponownie zaproponuje się udział w badaniu i osobno przeanalizuje wyniki
Przyjmowanie leków (a) wpływających na syntezę kortyzolu (np. Ketokonazol, etomidat) lub wiążące białka (np. estrogeny), (b) jakąkolwiek postać glukokortykoidu, która mogłaby hamować wydzielanie CRH i ACTH.
Stosowanie suplementów ziołowych lub anabolicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
odpowiedź kortyzolu Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po zabiegu	w ciągu 12 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ottawa

Współpracownicy

Ottawa Hospital Research Institute

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Śledczy

Główny śledczy: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)