Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce kortizolu na adrenokortikotropin (ACTH) při akutním stresu (CRAAS)

1. srpna 2008 aktualizováno: University of Ottawa

Zlepšení hodnocení funkce hypotalamu hypofýzy nadledvin při akutním stresu

Nedostatek kortizolu je diagnostikován adrenokortikotropinovým (ACTH) stimulačním testem. Tento test měří hladiny kortizolu v krvi před a po podání injekce ACTH. V současné době lze výsledky tohoto testu spolehlivě interpretovat pouze tehdy, když je prováděn na lidech v nestresových situacích. Test se často provádí u hospitalizovaných pacientů ve stresových situacích, přičemž výsledky jsou obtížně interpretovatelné.

Naší studií je nejprve provést tento test v nestresové situaci, poté zopakovat test ve stresové situaci, porovnat výsledky a vytvořit soubor pokynů pro interpretaci testu, když je prováděn ve stresových situacích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Aneuryzma aorty, břišní

Intervence / Léčba

Lék: Adrenokortikotropní hormon

Detailní popis

Tato studie navrhuje poskytnout referenční rozsah výsledků kortizolu, když se ACTH stimulační test provádí za stresových podmínek. Tyto důležité informace nejsou v současnosti v literatuře dostupné. Abychom toho dosáhli, provedeme ACTH stimulační test u kohorty pacientů objednaných k elektivní operaci. Výběrem pacientů s elektivní operací si dáváme možnost provést test jednou před operací. Test se pak opakuje do 12 hodin po operaci. První test bude proveden ambulantně za obvyklých podmínek (minimální zátěž), druhý bude proveden při intenzivní fyzické zátěži. Tyto 2 sady výsledků budou porovnány a bude stanoven vliv stresu na výsledky testu. Z důvodu jednotnosti jsme jako studijní kohortu vybrali pacienty, kteří jsou objednáni k opravě aneuryzmatu břišní aorty (AAA).

ACTH stimulace je důležitý test, který trpí omezeními vyplývajícími z nedostatku jasných pokynů pro interpretaci výsledků provedených za stresových podmínek. Tato studie tak zlepší využitelnost důležitého nástroje při hodnocení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny u stresovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
    - Nábor
    - The Ottawa Hospital, Riverside Campus
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku 40 až 80 let, kteří jsou rezervováni na elektivní otevřenou opravu aneuryzmatu břišní aorty v The Ottawa Hospital Civic Campus

Kritéria vyloučení:

Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Předoperační známky a příznaky hypofunkce osy HPA
Předoperační výsledky AST, které indikují selhání HPA, vyžadující peroperační pokrytí hydrokortizonem (hladina kortizolu po ACTH < 500 nmol/l)
Přítomnost více komorbidit, jako je špatně kontrolovaný diabetes, selhání ledvin závislé na dialýze, selhání jater
Přítomnost hypoalbuminémie < 35 g/l
Neléčené endokrinní poruchy jako hypotyreóza, hypopituitarismus, hypogonadismus zjištěné předoperačním měřením TSH, FT4, LH, FSH a volného testosteronu. Takoví pacienti dostanou před operací jakoukoli vhodnou léčbu. Po ošetření bude znovu nabídnuta účast ve studii a výsledky budou analyzovány samostatně
Užívání léků (a), které ovlivňují syntézu kortizolu (např. ketokonazol, etomidát) nebo vazba na proteiny (např. Estrogeny), (b) jakákoli forma glukokortikoidu, která by inhibovala sekreci CRH a ACTH.
Užívání bylinných nebo anabolických doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
kortizolová reakce Časové okno: do 12 hodin po operaci	do 12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ottawa

Spolupracovníci

Ottawa Hospital Research Institute

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2009

Dokončení studie (Očekávaný)