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Cortisol-Reaktion auf Adrenocorticotropin (ACTH) bei akutem Stress (CRAAS)

1. August 2008 aktualisiert von: University of Ottawa

Verbesserung der Beurteilung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenfunktion bei akutem Stress

Ein Cortisolmangel wird durch den Adrenocorticotropin (ACTH)-Stimulationstest diagnostiziert. Dieser Test misst den Cortisolspiegel im Blut vor und nach einer ACTH-Injektion. Derzeit können die Ergebnisse dieses Tests nur dann zuverlässig interpretiert werden, wenn er an Personen in stressfreien Situationen durchgeführt wird. Häufig wird der Test bei Krankenhauspatienten in Stresssituationen durchgeführt, was zu schwer interpretierbaren Ergebnissen führt.

Unsere Studie besteht darin, diesen Test zunächst in einer stressfreien Situation durchzuführen, gefolgt von einem Wiederholungstest in einer Stresssituation, um die Ergebnisse zu vergleichen und eine Reihe von Richtlinien für die Interpretation des Tests zu erstellen, wenn er in Stresssituationen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie schlägt vor, den Referenzbereich der Cortisol-Ergebnisse bereitzustellen, wenn der ACTH-Stimulationstest unter Stressbedingungen durchgeführt wird. Diese wichtigen Informationen sind derzeit nicht in der Literatur verfügbar. Um dies zu erreichen, werden wir den ACTH-Stimulationstest in einer Kohorte von Patienten durchführen, die für eine elektive Operation gebucht sind. Durch die Auswahl elektiver Operationspatienten bieten wir uns die Möglichkeit, den Test einmal vor der Operation durchzuführen. Der Test wird dann innerhalb von 12 Stunden nach der Operation wiederholt. Der erste Test wird ambulant unter üblichen Bedingungen (geringste Belastung) durchgeführt, der zweite unter starker körperlicher Belastung. Die beiden Ergebnissätze werden verglichen und die Auswirkung von Stress auf die Testergebnisse bestimmt. Aus Gründen der Einheitlichkeit haben wir als Studienkohorte Patienten ausgewählt, bei denen die Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas (AAA) geplant ist.

Die ACTH-Stimulation ist ein wichtiger Test, der aufgrund des Fehlens klarer Richtlinien für die Interpretation der unter Stressbedingungen durchgeführten Ergebnisse Einschränkungen aufweist. Diese Studie wird somit den Nutzen eines wichtigen Instruments zur Beurteilung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse bei gestressten Patienten verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus
        • Hauptermittler:
          • Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 40 bis 80 Jahren, die für die elektive offene Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas auf dem Campus des Ottawa Hospital Civic gebucht sind

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Präoperative Anzeichen und Symptome einer Unterfunktion der HPA-Achse
  • Präoperative AST-Ergebnisse, die auf ein HPA-Versagen hinweisen und eine perioperative Hydrocortison-Abdeckung erforderlich machen (Cortisolspiegel nach ACTH < 500 nmol/L)
  • Vorliegen mehrerer Komorbiditäten wie schlecht eingestellter Diabetes, dialysepflichtiges Nierenversagen, Leberversagen
  • Vorliegen einer Hypalbuminämie < 35 g/L
  • Unbehandelte endokrine Störungen wie Hypothyreose, Hypopituitarismus, Hypogonadismus, nachgewiesen durch präoperative Messung von TSH, FT4, LH, FSH und freiem Testosteron. Diese Patienten erhalten vor der Operation eine geeignete Behandlung. Nach der Behandlung wird die Teilnahme an der Studie erneut angeboten und die Ergebnisse separat ausgewertet
  • Einnahme von Medikamenten (a), die die Cortisolsynthese beeinflussen (z. Ketoconazol, Etomidat) oder Proteinbindung (z. B. Östrogene), (b) jede Form von Glukokortikoiden, die die CRH- und ACTH-Sekretion hemmen würden.
  • Verwendung von pflanzlichen oder anabolen Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cortisol-Reaktion
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach der Operation
innerhalb von 12 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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