Risposta del cortisolo all'adrenocorticotropina (ACTH) nello stress acuto (CRAAS)
Migliorare la valutazione della funzione ipotalamo-ipofisaria surrenale nello stress acuto
La carenza di cortisolo viene diagnosticata con il test di stimolazione dell'adrenocorticotropina (ACTH). Questo test misura i livelli di cortisolo nel sangue prima e dopo aver somministrato un'iniezione di ACTH. Attualmente, i risultati di questo test possono essere interpretati in modo affidabile solo quando viene eseguito su persone in situazioni non stressanti. Frequentemente il test viene eseguito su pazienti ricoverati in situazioni di stress, dando risultati di difficile interpretazione.
Il nostro studio consiste nel fare prima questo test in una situazione non stressante, seguito da un test ripetuto in una situazione stressante, per confrontare i risultati e creare una serie di linee guida per interpretare il test quando viene eseguito in situazioni stressanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di fornire l'intervallo di riferimento dei risultati del cortisolo quando il test di stimolazione con ACTH viene eseguito in condizioni di stress. Questa importante informazione non è attualmente disponibile in letteratura. Per raggiungere questo obiettivo, eseguiremo il test di stimolazione con ACTH in una coorte di pazienti prenotati per chirurgia elettiva. Scegliendo i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva, ci diamo l'opportunità di eseguire il test una volta prima dell'intervento. Il test viene quindi ripetuto entro 12 ore dall'intervento. Il primo test verrà eseguito in regime ambulatoriale in condizioni abituali (minimo stress) mentre il secondo verrà eseguito in condizioni di intenso stress fisico. Le 2 serie di risultati verranno confrontate e verrà determinato l'effetto dello stress sui risultati del test. Per motivi di uniformità, abbiamo scelto i pazienti prenotati per sottoporsi a riparazione di un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) come coorte di studio.
La stimolazione con ACTH è un test importante che soffre di limitazioni derivanti dalla mancanza di linee guida chiare per l'interpretazione dei risultati eseguiti in condizioni di stress. Questo studio migliorerà quindi l'utilità di uno strumento importante nella valutazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene nei pazienti stressati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
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Investigatore principale:
- Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 40 e 80 anni, prenotati per riparazione elettiva aperta di aneurisma dell'aorta addominale presso il campus civico dell'ospedale di Ottawa
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Segni e sintomi preoperatori di ipofunzione dell'asse HPA
- Risultati AST preoperatori che indicano fallimento dell'HPA, che richiedono la copertura perioperatoria di idrocortisone (livello di cortisolo post-ACTH < 500 nmol/L)
- Presenza di molteplici comorbilità come diabete scarsamente controllato, insufficienza renale dipendente dalla dialisi, insufficienza epatica
- Presenza di ipoalbuminemia < 35 g/L
- Disturbi endocrini non trattati come ipotiroidismo, ipopituitarismo, ipogonadismo rilevati mediante misurazione preoperatoria di TSH, FT4, LH, FSH e testosterone libero. Tali pazienti riceveranno qualsiasi trattamento appropriato prima dell'intervento chirurgico. Una volta trattato, la partecipazione allo studio sarà nuovamente offerta e i risultati analizzati separatamente
- Assumere farmaci (a) che influenzano la sintesi del cortisolo (es. ketoconazolo, etomidato) o legante proteico (es. estrogeni), (b) qualsiasi forma di glucocorticoide che inibirebbe la secrezione di CRH e ACTH.
- Uso di integratori a base di erbe o anabolizzanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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risposta al cortisolo
Lasso di tempo: entro 12 ore dall'intervento
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entro 12 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Streeten DH, Anderson GH Jr, Bonaventura MM. The potential for serious consequences from misinterpreting normal responses to the rapid adrenocorticotropin test. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Jan;81(1):285-90. doi: 10.1210/jcem.81.1.8550765.
- Sibbald WJ, Short A, Cohen MP, Wilson RF. Variations in adrenocortical responsiveness during severe bacterial infections. Unrecognized adrenocortical insufficiency in severe bacterial infections. Ann Surg. 1977 Jul;186(1):29-33. doi: 10.1097/00000658-197707000-00005.
- Rothwell PM, Udwadia ZF, Lawler PG. Cortisol response to corticotropin and survival in septic shock. Lancet. 1991 Mar 9;337(8741):582-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91641-7.
- Druce I, Abujrad H, Chaker S, Meggison H, Hill A, Raymond A, Mayne J, Ooi TC. Circulating PCSK9 is lowered acutely following surgery. J Clin Lab Anal. 2018 May;32(4):e22358. doi: 10.1002/jcla.22358. Epub 2017 Nov 17.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007255-01H
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