- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00493389
급성 스트레스에서 부신피질자극호르몬(ACTH)에 대한 코르티솔 반응 (CRAAS)
급성 스트레스에서 시상하부 뇌하수체 부신 기능의 평가 개선
코르티솔 결핍은 부신피질자극호르몬(ACTH) 자극 검사로 진단됩니다. 이 검사는 ACTH를 주사하기 전과 후에 혈중 코르티솔 수치를 측정합니다. 현재 이 테스트의 결과는 스트레스가 없는 상황에 있는 사람들에게 수행될 때만 신뢰할 수 있는 해석이 가능합니다. 종종 이 테스트는 스트레스 상황에 있는 입원 환자에게 수행되어 해석하기 어려운 결과를 제공합니다.
우리의 연구는 스트레스가 없는 상황에서 이 테스트를 먼저 수행한 다음 스트레스가 많은 상황에서 반복 테스트를 수행하여 결과를 비교하고 스트레스가 많은 상황에서 테스트를 수행할 때 테스트를 해석하기 위한 일련의 지침을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ACTH 자극 테스트가 스트레스 조건에서 수행될 때 코티솔 결과의 참조 범위를 제공할 것을 제안합니다. 이 중요한 정보는 현재 문헌에서 사용할 수 없습니다. 이를 달성하기 위해 선택적 수술이 예약된 환자 코호트에서 ACTH 자극 테스트를 수행할 것입니다. 선택 수술 환자를 선택함으로써 우리는 수술 전에 한 번 테스트를 수행할 수 있는 기회를 제공합니다. 검사는 수술 후 12시간 이내에 반복됩니다. 첫 번째 테스트는 일상적인 조건(최소 스트레스)에서 외래 환자 기준으로 수행되며 두 번째 테스트는 심한 신체적 스트레스에서 수행됩니다. 두 세트의 결과를 비교하고 테스트 결과에 대한 스트레스의 영향을 결정합니다. 균일성을 위해 복부 대동맥류(AAA) 수리를 예약한 환자를 연구 코호트로 선택했습니다.
ACTH 자극은 스트레스가 많은 조건에서 수행된 결과 해석에 대한 명확한 지침이 없기 때문에 한계가 있는 중요한 테스트입니다. 따라서 이 연구는 스트레스 환자의 시상하부-뇌하수체-부신 축 평가에서 중요한 도구의 유용성을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
- 모병
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
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수석 연구원:
- Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- The Ottawa Hospital Civic 캠퍼스에서 복부 대동맥류 선택적 개복술을 예약한 40~80세의 남녀
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- HPA 축 기능 저하의 수술 전 징후 및 증상
- HPA 실패를 나타내는 수술 전 AST 결과, 수술 전후 하이드로코르티손 적용 범위 필요(ACTH 후 코르티솔 수치 < 500nmol/L)
- 잘 조절되지 않는 당뇨병, 투석에 의존하는 신부전, 간부전과 같은 여러 동반 질환의 존재
- 35g/L 미만의 저알부민혈증 존재
- TSH, FT4, LH, FSH 및 유리 테스토스테론의 수술 전 측정으로 감지되는 갑상선기능저하증, 뇌하수체기능저하증, 성선기능저하증과 같은 치료되지 않은 내분비 장애. 이러한 환자는 수술 전에 적절한 치료를 받게 됩니다. 치료가 완료되면 연구 참여가 다시 제공되며 결과는 별도로 분석됩니다.
- 코르티솔 합성에 영향을 미치는 약물(a)을 복용하고 있는 경우(예: 케토코나졸, 에토미데이트) 또는 단백질 결합(예: 에스트로겐), (b) CRH 및 ACTH 분비를 억제하는 모든 형태의 글루코코르티코이드.
- 약초 또는 단백동화 보조제의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코르티솔 반응
기간: 수술 후 12시간 이내
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수술 후 12시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Streeten DH, Anderson GH Jr, Bonaventura MM. The potential for serious consequences from misinterpreting normal responses to the rapid adrenocorticotropin test. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Jan;81(1):285-90. doi: 10.1210/jcem.81.1.8550765.
- Sibbald WJ, Short A, Cohen MP, Wilson RF. Variations in adrenocortical responsiveness during severe bacterial infections. Unrecognized adrenocortical insufficiency in severe bacterial infections. Ann Surg. 1977 Jul;186(1):29-33. doi: 10.1097/00000658-197707000-00005.
- Rothwell PM, Udwadia ZF, Lawler PG. Cortisol response to corticotropin and survival in septic shock. Lancet. 1991 Mar 9;337(8741):582-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91641-7.
- Druce I, Abujrad H, Chaker S, Meggison H, Hill A, Raymond A, Mayne J, Ooi TC. Circulating PCSK9 is lowered acutely following surgery. J Clin Lab Anal. 2018 May;32(4):e22358. doi: 10.1002/jcla.22358. Epub 2017 Nov 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007255-01H
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