Réponse du cortisol à l'adrénocorticotrophine (ACTH) dans le stress aigu (CRAAS)
Améliorer l'évaluation de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne en cas de stress aigu
La carence en cortisol est diagnostiquée par le test de stimulation de l'adrénocorticotrophine (ACTH). Ce test mesure les niveaux de cortisol dans le sang avant et après une injection d'ACTH. Actuellement, les résultats de ce test ne peuvent être interprétés de manière fiable que lorsqu'il est réalisé sur des personnes en situation non stressante. Souvent, le test est effectué chez des patients hospitalisés dans des situations stressantes, donnant des résultats difficiles à interpréter.
Notre étude consiste à faire d'abord ce test dans une situation non stressante, suivi d'un test répété dans une situation stressante, afin de comparer les résultats et de créer un ensemble de lignes directrices pour l'interprétation du test lorsqu'il est effectué dans des situations stressantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude propose de fournir la gamme de référence des résultats de cortisol lorsque le test de stimulation à l'ACTH est réalisé dans des conditions stressantes. Cette information importante n'est actuellement pas disponible dans la littérature. Pour y parvenir, nous effectuerons le test de stimulation à l'ACTH dans une cohorte de patients qui sont réservés pour une chirurgie élective. En choisissant des patients en chirurgie élective, nous nous donnons la possibilité d'effectuer le test une fois avant la chirurgie. Le test est ensuite répété dans les 12 heures suivant la chirurgie. Le premier test se fera en ambulatoire dans des conditions habituelles (stress minimal) tandis que le second se fera sous stress physique intense. Les 2 séries de résultats seront comparées et l'effet du stress sur les résultats des tests sera déterminé. Par souci d'uniformité, nous avons choisi des patients qui sont réservés pour subir une réparation d'un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) comme cohorte d'étude.
La stimulation à l'ACTH est un test important qui souffre de limitations résultant du manque de lignes directrices claires pour l'interprétation des résultats effectués dans des conditions stressantes. Cette étude améliorera ainsi l'utilité d'un outil important dans l'évaluation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien chez les patients stressés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- Recrutement
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
-
Chercheur principal:
- Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 40 à 80 ans, qui sont inscrits pour une réparation ouverte élective d'un anévrisme de l'aorte abdominale au campus Civic de L'Hôpital d'Ottawa
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Signes et symptômes préopératoires d'hypofonctionnement de l'axe HPA
- Résultats AST préopératoires qui indiquent un échec HPA, nécessitant une couverture périopératoire en hydrocortisone (Taux de cortisol post-ACTH < 500 nmol/L)
- Présence de multiples comorbidités telles que diabète mal contrôlé, insuffisance rénale dépendante de la dialyse, insuffisance hépatique
- Présence d'hypoalbuminémie < 35 g/L
- Troubles endocriniens non traités tels que l'hypothyroïdie, l'hypopituitarisme, l'hypogonadisme détectés par la mesure préopératoire de la TSH, du FT4, de la LH, de la FSH et de la testostérone libre. Ces patients recevront tout traitement approprié avant la chirurgie. Une fois traité, la participation à l'étude sera à nouveau proposée et les résultats analysés séparément
- Prendre des médicaments (a) qui affectent la synthèse du cortisol (par ex. kétoconazole, étomidate) ou la liaison aux protéines (par ex. Oestrogènes), (b) toute forme de glucocorticoïde qui inhiberait la sécrétion de CRH et d'ACTH.
- Utilisation de suppléments à base de plantes ou anabolisants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
réponse du cortisol
Délai: dans les 12 heures après la chirurgie
|
dans les 12 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Streeten DH, Anderson GH Jr, Bonaventura MM. The potential for serious consequences from misinterpreting normal responses to the rapid adrenocorticotropin test. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Jan;81(1):285-90. doi: 10.1210/jcem.81.1.8550765.
- Sibbald WJ, Short A, Cohen MP, Wilson RF. Variations in adrenocortical responsiveness during severe bacterial infections. Unrecognized adrenocortical insufficiency in severe bacterial infections. Ann Surg. 1977 Jul;186(1):29-33. doi: 10.1097/00000658-197707000-00005.
- Rothwell PM, Udwadia ZF, Lawler PG. Cortisol response to corticotropin and survival in septic shock. Lancet. 1991 Mar 9;337(8741):582-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91641-7.
- Druce I, Abujrad H, Chaker S, Meggison H, Hill A, Raymond A, Mayne J, Ooi TC. Circulating PCSK9 is lowered acutely following surgery. J Clin Lab Anal. 2018 May;32(4):e22358. doi: 10.1002/jcla.22358. Epub 2017 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007255-01H
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