Resposta do Cortisol à Adrenocorticotrofina (ACTH) no Estresse Agudo (CRAAS)
Melhorando a avaliação da função hipotálamo-hipófise-adrenal no estresse agudo
A deficiência de cortisol é diagnosticada pelo teste de estimulação da adrenocorticotrofina (ACTH). Este teste mede os níveis de cortisol no sangue antes e depois de administrar uma injeção de ACTH. Atualmente, os resultados deste teste só podem ser interpretados de forma confiável quando é realizado em pessoas em situações não estressantes. Frequentemente o teste é realizado em pacientes internados em situações estressantes, apresentando resultados de difícil interpretação.
Nosso estudo é fazer primeiro este teste em uma situação não estressante, seguido de uma repetição do teste em uma situação estressante, para comparar os resultados e criar um conjunto de diretrizes para interpretar o teste quando ele é realizado em situações estressantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se propõe a fornecer a faixa de referência dos resultados de cortisol quando o teste de estimulação com ACTH é feito sob condições estressantes. Esta informação importante não está atualmente disponível na literatura. Para isso, realizaremos o teste de estimulação com ACTH em uma coorte de pacientes agendados para cirurgia eletiva. Ao escolher pacientes de cirurgia eletiva, nos damos a oportunidade de realizar o teste uma vez antes da cirurgia. O teste é então repetido dentro de 12 horas após a cirurgia. O primeiro teste será feito ambulatorialmente em condições usuais (estresse mínimo) enquanto o segundo será feito sob intenso estresse físico. Os 2 conjuntos de resultados serão comparados e o efeito do estresse nos resultados do teste será determinado. Por uma questão de uniformidade, escolhemos pacientes agendados para reparo de aneurisma da aorta abdominal (AAA) como nossa coorte de estudo.
A estimulação com ACTH é um importante teste que sofre de limitações decorrentes da falta de diretrizes claras para a interpretação dos resultados feitos sob condições estressantes. Este estudo irá, assim, aumentar a utilidade de uma ferramenta importante na avaliação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal em pacientes estressados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
-
Investigador principal:
- Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 40 e 80 anos, agendados para reparo aberto eletivo de aneurisma da aorta abdominal no campus do The Ottawa Hospital Civic
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Sinais e sintomas pré-operatórios de hipofunção do eixo HPA
- Resultados pré-operatórios de AST que indicam falha HPA, necessitando cobertura perioperatória de hidrocortisona (nível de cortisol pós-ACTH < 500 nmol/L)
- Presença de múltiplas comorbidades, como diabetes mal controlada, insuficiência renal dependente de diálise, insuficiência hepática
- Presença de hipoalbuminemia < 35 g/L
- Distúrbios endócrinos não tratados, como hipotireoidismo, hipopituitarismo, hipogonadismo detectado por medição pré-operatória de TSH, FT4, LH, FSH e testosterona livre. Esses pacientes receberão qualquer tratamento adequado antes da cirurgia. Uma vez tratado, a participação no estudo será oferecida novamente e os resultados analisados separadamente
- Estar em uso de drogas (a) que afetam a síntese de cortisol (ex. Cetoconazol, etomidato) ou ligação a proteínas (ex. Estrogênios), (b) qualquer forma de glicocorticoide que iniba a secreção de CRH e ACTH.
- Uso de suplementos fitoterápicos ou anabolizantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resposta do cortisol
Prazo: dentro de 12 horas após a cirurgia
|
dentro de 12 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Streeten DH, Anderson GH Jr, Bonaventura MM. The potential for serious consequences from misinterpreting normal responses to the rapid adrenocorticotropin test. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Jan;81(1):285-90. doi: 10.1210/jcem.81.1.8550765.
- Sibbald WJ, Short A, Cohen MP, Wilson RF. Variations in adrenocortical responsiveness during severe bacterial infections. Unrecognized adrenocortical insufficiency in severe bacterial infections. Ann Surg. 1977 Jul;186(1):29-33. doi: 10.1097/00000658-197707000-00005.
- Rothwell PM, Udwadia ZF, Lawler PG. Cortisol response to corticotropin and survival in septic shock. Lancet. 1991 Mar 9;337(8741):582-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91641-7.
- Druce I, Abujrad H, Chaker S, Meggison H, Hill A, Raymond A, Mayne J, Ooi TC. Circulating PCSK9 is lowered acutely following surgery. J Clin Lab Anal. 2018 May;32(4):e22358. doi: 10.1002/jcla.22358. Epub 2017 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007255-01H
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .