Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortisolrespons på adrenokortikotropin (ACTH) ved akut stress (CRAAS)

1. august 2008 opdateret af: University of Ottawa

Forbedring af vurderingen af hypothalamus hypofyse Binyrefunktion ved akut stress

Kortisolmangel diagnosticeres ved adrenokortikotropin (ACTH) stimulationstest. Denne test måler kortisolniveauer i blodet før og efter en injektion med ACTH. I øjeblikket kan resultaterne af denne test kun fortolkes pålideligt, når den udføres på mennesker i ikke-stressende situationer. Testen udføres ofte hos indlagte patienter i stressede situationer, hvilket giver resultater, der er svære at fortolke.

Vores undersøgelse er først at lave denne test i en ikke-stressende situation, efterfulgt af en gentagelsestest i en stresset situation, for at sammenligne resultaterne og skabe et sæt retningslinjer for fortolkning af testen, når den udføres i stressede situationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Aortaaneurisme, abdominal

Intervention / Behandling

Medicin: Adrenokortikotrofisk hormon

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslår at give referenceområdet for kortisolresultater, når ACTH-stimuleringstesten udføres under stressende forhold. Denne vigtige information er i øjeblikket ikke tilgængelig i litteraturen. For at opnå dette vil vi udføre ACTH-stimuleringstesten i en kohorte af patienter, der er booket til elektiv operation. Ved at vælge elektive operationspatienter giver vi os selv mulighed for at udføre testen én gang før operationen. Testen gentages derefter inden for 12 timer efter operationen. Den første test vil blive udført ambulant under normale forhold (minimal stress), mens den anden vil blive udført under intens fysisk stress. De 2 sæt resultater vil blive sammenlignet, og effekten af stress på testresultater vil blive bestemt. Af hensyn til ensartetheden har vi valgt patienter, der er booket til reparation af en abdominal aortaaneurisme (AAA) som vores studiekohorte.

ACTH-stimuleringen er en vigtig test, der lider af begrænsninger som følge af mangel på klare retningslinjer for fortolkning af resultater udført under stressende forhold. Denne undersøgelse vil således forbedre anvendeligheden af et vigtigt værktøj i evalueringen af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen hos stressede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
    - Rekruttering
    - The Ottawa Hospital, Riverside Campus
    - Ledende efterforsker:
      
      Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen 40 til 80 år, som er booket til elektiv åben reparation af abdominal aortaaneurisme på Ottawa Hospital Civic campus

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at give informeret samtykke
Præoperative tegn og symptomer på hypofunktion af HPA-aksen
Præoperative AST-resultater, der indikerer HPA-svigt, hvilket nødvendiggør perioperativ hydrocortison-dækning (kortisolniveau post-ACTH < 500 nmol/L)
Tilstedeværelse af flere komorbiditeter såsom dårligt kontrolleret diabetes, dialyseafhængig nyresvigt, leversvigt
Tilstedeværelse af hypoalbuminæmi < 35 g/L
Ubehandlede endokrine lidelser såsom hypothyroidisme, hypopituitarisme, hypogonadisme påvist ved præoperativ måling af TSH, FT4, LH, FSH og frit testosteron. Sådanne patienter vil modtage enhver passende behandling før operationen. Når først behandlet, vil deltagelse i undersøgelsen blive tilbudt igen, og resultaterne analyseres separat
At være på medicin (a), der påvirker cortisolsyntesen (f. Ketoconazol, etomidat) eller proteinbinding (f.eks. østrogener), (b) enhver form for glukokortikoid, som ville hæmme CRH- og ACTH-sekretion.
Brug af urte- eller anabolske kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
kortisol respons Tidsramme: inden for 12 timer efter operationen	inden for 12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ottawa

Samarbejdspartnere

Ottawa Hospital Research Institute

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Efterforskere

Ledende efterforsker: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier