- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00493389
Kortisolivaste adrenokortikotropiinille (ACTH) akuutissa stressissä (CRAAS)
Hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen toiminnan arvioinnin parantaminen akuutissa stressissä
Kortisolin puutos diagnosoidaan adrenokortikotropiinin (ACTH) stimulaatiotestillä. Tämä testi mittaa kortisolitasoja veressä ennen ACTH-injektion antamista ja sen jälkeen. Tällä hetkellä tämän testin tuloksia voidaan tulkita luotettavasti vain, kun se suoritetaan ihmisille, jotka eivät ole stressaavissa tilanteissa. Usein testi tehdään sairaalahoidossa oleville potilaille stressaavissa tilanteissa, jolloin saadaan vaikeasti tulkittavia tuloksia.
Tutkimuksemme on tehdä tämä testi ensin ei-stressitilanteessa, sen jälkeen uusintatesti stressitilanteessa, vertailla tuloksia ja luoda ohjeet testin tulkintaan, kun se suoritetaan stressitilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus ehdottaa kortisolitulosten vertailualuetta, kun ACTH-stimulaatiotesti tehdään stressaavissa olosuhteissa. Tätä tärkeää tietoa ei tällä hetkellä ole saatavilla kirjallisuudessa. Tämän saavuttamiseksi teemme ACTH-stimulaatiotestin potilaille, jotka on varattu elektiiviseen leikkaukseen. Valitsemalla elektiivisiä leikkauspotilaita, annamme itsellemme mahdollisuuden suorittaa testi kerran ennen leikkausta. Testi toistetaan sitten 12 tunnin sisällä leikkauksesta. Ensimmäinen testi tehdään avohoidossa tavanomaisissa olosuhteissa (minimaalinen stressi), kun taas toinen tehdään kovan fyysisen rasituksen alaisena. Näitä kahta tulossarjaa verrataan ja stressin vaikutus testituloksiin määritetään. Yhtenäisyyden vuoksi olemme valinneet tutkimuskohortteeksemme potilaat, jotka on varattu vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjaukseen.
ACTH-stimulaatio on tärkeä testi, joka kärsii rajoituksista, jotka johtuvat selkeiden ohjeiden puutteesta stressaavissa olosuhteissa tehtyjen tulosten tulkitsemiseen. Tämä tutkimus parantaa siten tärkeän työkalun käyttökelpoisuutta hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin arvioinnissa stressaantuneilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
-
Päätutkija:
- Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–80-vuotiaat miehet ja naiset, jotka on varattu valinnaiseen avoiluun vatsa-aortan aneurysman korjaukseen Ottawa Hospital Civic -kampuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- HPA-akselin vajaatoiminnan merkit ja oireet ennen leikkausta
- Ennen leikkausta saadut AST-tulokset, jotka viittaavat HPA:n epäonnistumiseen, mikä edellyttää perioperatiivista hydrokortisonia (kortisolitaso ACTH:n jälkeen < 500 nmol/L)
- Useiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen, kuten huonosti hallittu diabetes, dialyysiriippuvainen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta
- Hypoalbuminemia < 35 g/l
- Hoitamattomat endokriiniset sairaudet, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, hypopituitarismi, hypogonadismi, jotka on havaittu TSH-, FT4-, LH-, FSH- ja vapaan testosteronin mittauksella ennen leikkausta. Tällaiset potilaat saavat kaiken asianmukaisen hoidon ennen leikkausta. Käsittelyn jälkeen osallistumista tutkimukseen tarjotaan uudelleen ja tulokset analysoidaan erikseen
- Huumeiden käyttäminen (a), jotka vaikuttavat kortisolin synteesiin (esim. Ketokonatsoli, etomidaatti) tai proteiineihin sitoutuva (esim. estrogeenit), (b) mikä tahansa glukokortikoidimuoto, joka estäisi CRH- ja ACTH-eritystä.
- Yrtti- tai anabolisten lisäravinteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kortisolivaste
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Streeten DH, Anderson GH Jr, Bonaventura MM. The potential for serious consequences from misinterpreting normal responses to the rapid adrenocorticotropin test. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Jan;81(1):285-90. doi: 10.1210/jcem.81.1.8550765.
- Sibbald WJ, Short A, Cohen MP, Wilson RF. Variations in adrenocortical responsiveness during severe bacterial infections. Unrecognized adrenocortical insufficiency in severe bacterial infections. Ann Surg. 1977 Jul;186(1):29-33. doi: 10.1097/00000658-197707000-00005.
- Rothwell PM, Udwadia ZF, Lawler PG. Cortisol response to corticotropin and survival in septic shock. Lancet. 1991 Mar 9;337(8741):582-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91641-7.
- Druce I, Abujrad H, Chaker S, Meggison H, Hill A, Raymond A, Mayne J, Ooi TC. Circulating PCSK9 is lowered acutely following surgery. J Clin Lab Anal. 2018 May;32(4):e22358. doi: 10.1002/jcla.22358. Epub 2017 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007255-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .