Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisolivaste adrenokortikotropiinille (ACTH) akuutissa stressissä (CRAAS)

perjantai 1. elokuuta 2008 päivittänyt: University of Ottawa

Hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen toiminnan arvioinnin parantaminen akuutissa stressissä

Kortisolin puutos diagnosoidaan adrenokortikotropiinin (ACTH) stimulaatiotestillä. Tämä testi mittaa kortisolitasoja veressä ennen ACTH-injektion antamista ja sen jälkeen. Tällä hetkellä tämän testin tuloksia voidaan tulkita luotettavasti vain, kun se suoritetaan ihmisille, jotka eivät ole stressaavissa tilanteissa. Usein testi tehdään sairaalahoidossa oleville potilaille stressaavissa tilanteissa, jolloin saadaan vaikeasti tulkittavia tuloksia.

Tutkimuksemme on tehdä tämä testi ensin ei-stressitilanteessa, sen jälkeen uusintatesti stressitilanteessa, vertailla tuloksia ja luoda ohjeet testin tulkintaan, kun se suoritetaan stressitilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus ehdottaa kortisolitulosten vertailualuetta, kun ACTH-stimulaatiotesti tehdään stressaavissa olosuhteissa. Tätä tärkeää tietoa ei tällä hetkellä ole saatavilla kirjallisuudessa. Tämän saavuttamiseksi teemme ACTH-stimulaatiotestin potilaille, jotka on varattu elektiiviseen leikkaukseen. Valitsemalla elektiivisiä leikkauspotilaita, annamme itsellemme mahdollisuuden suorittaa testi kerran ennen leikkausta. Testi toistetaan sitten 12 tunnin sisällä leikkauksesta. Ensimmäinen testi tehdään avohoidossa tavanomaisissa olosuhteissa (minimaalinen stressi), kun taas toinen tehdään kovan fyysisen rasituksen alaisena. Näitä kahta tulossarjaa verrataan ja stressin vaikutus testituloksiin määritetään. Yhtenäisyyden vuoksi olemme valinneet tutkimuskohortteeksemme potilaat, jotka on varattu vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjaukseen.

ACTH-stimulaatio on tärkeä testi, joka kärsii rajoituksista, jotka johtuvat selkeiden ohjeiden puutteesta stressaavissa olosuhteissa tehtyjen tulosten tulkitsemiseen. Tämä tutkimus parantaa siten tärkeän työkalun käyttökelpoisuutta hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin arvioinnissa stressaantuneilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus
        • Päätutkija:
          • Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–80-vuotiaat miehet ja naiset, jotka on varattu valinnaiseen avoiluun vatsa-aortan aneurysman korjaukseen Ottawa Hospital Civic -kampuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • HPA-akselin vajaatoiminnan merkit ja oireet ennen leikkausta
  • Ennen leikkausta saadut AST-tulokset, jotka viittaavat HPA:n epäonnistumiseen, mikä edellyttää perioperatiivista hydrokortisonia (kortisolitaso ACTH:n jälkeen < 500 nmol/L)
  • Useiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen, kuten huonosti hallittu diabetes, dialyysiriippuvainen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta
  • Hypoalbuminemia < 35 g/l
  • Hoitamattomat endokriiniset sairaudet, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, hypopituitarismi, hypogonadismi, jotka on havaittu TSH-, FT4-, LH-, FSH- ja vapaan testosteronin mittauksella ennen leikkausta. Tällaiset potilaat saavat kaiken asianmukaisen hoidon ennen leikkausta. Käsittelyn jälkeen osallistumista tutkimukseen tarjotaan uudelleen ja tulokset analysoidaan erikseen
  • Huumeiden käyttäminen (a), jotka vaikuttavat kortisolin synteesiin (esim. Ketokonatsoli, etomidaatti) tai proteiineihin sitoutuva (esim. estrogeenit), (b) mikä tahansa glukokortikoidimuoto, joka estäisi CRH- ja ACTH-eritystä.
  • Yrtti- tai anabolisten lisäravinteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kortisolivaste
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä leikkauksesta
12 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa