Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция кортизола на адренокортикотропин (АКТГ) при остром стрессе (CRAAS)

1 августа 2008 г. обновлено: University of Ottawa

Улучшение оценки функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при остром стрессе

Дефицит кортизола диагностируется с помощью теста стимуляции адренокортикотропина (АКТГ). Этот тест измеряет уровень кортизола в крови до и после инъекции АКТГ. В настоящее время результаты этого теста можно достоверно интерпретировать только при его проведении на людях в нестрессовых ситуациях. Часто тест проводится у госпитализированных пациентов в стрессовых ситуациях, что дает результаты, которые трудно интерпретировать.

Наше исследование заключается в том, чтобы сначала провести этот тест в нестрессовой ситуации, а затем повторить тест в стрессовой ситуации, чтобы сравнить результаты и создать набор рекомендаций для интерпретации теста, когда он проводится в стрессовых ситуациях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Аневризма аорты, брюшная полость

Вмешательство/лечение

Лекарство: Адренокортикотропный гормон

Подробное описание

В этом исследовании предлагается предоставить эталонный диапазон результатов кортизола, когда тест стимуляции АКТГ проводится в стрессовых условиях. Эта важная информация в настоящее время отсутствует в литературе. Для этого мы проведем тест стимуляции АКТГ группе пациентов, которым назначена плановая операция. Выбирая пациентов для плановой операции, мы даем себе возможность провести тест один раз перед операцией. Затем тест повторяют в течение 12 часов после операции. Первый тест будет проводиться амбулаторно в обычных условиях (минимальный стресс), а второй – в условиях интенсивной физической нагрузки. Два набора результатов будут сравниваться, и будет определяться влияние стресса на результаты теста. Ради единообразия мы выбрали пациентов, которым назначено лечение аневризмы брюшной аорты (ААА), в качестве нашей исследовательской когорты.

Стимуляция АКТГ является важным тестом, который имеет ограничения, связанные с отсутствием четких рекомендаций по интерпретации результатов, полученных в стрессовых условиях. Таким образом, это исследование улучшит полезность важного инструмента для оценки гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у пациентов, подвергающихся стрессу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Colette Favreau
Номер телефона: 81961 613-738-8400
Электронная почта: cfavreau@ottawahospital.on.ca

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Claire Gavin, MB BCh BAO
Номер телефона: 81955 613-738-8400
Электронная почта: cgavin@ottawahospital.on.ca

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7W9
    - Рекрутинг
    - The Ottawa Hospital, Riverside Campus
    - Главный следователь:
      
      Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 80 лет, которым назначено плановое открытое восстановление аневризмы брюшной аорты в кампусе Оттавской больницы.

Критерий исключения:

Невозможность дать информированное согласие
Предоперационные признаки и симптомы гипофункции ГГАС
Предоперационные результаты ТЧА, указывающие на недостаточность ГГН, что требует введения гидрокортизона в периоперационный период (уровень кортизола после АКТГ < 500 нмоль/л)
Наличие множественных сопутствующих заболеваний, таких как плохо контролируемый диабет, зависимая от диализа почечная недостаточность, печеночная недостаточность
Наличие гипоальбуминемии < 35 г/л
Нелеченные эндокринные расстройства, такие как гипотиреоз, гипопитуитаризм, гипогонадизм, выявленные при дооперационном измерении ТТГ, FT4, ЛГ, ФСГ и свободного тестостерона. Такие пациенты получат любое соответствующее лечение до операции. После лечения участие в исследовании будет предложено снова, а результаты будут проанализированы отдельно.
Нахождение на препаратах (а), влияющих на синтез кортизола (например. кетоконазол, этомидат) или связывание с белками (например, эстрогены), (б) любая форма глюкокортикоидов, которая ингибирует секрецию КРГ и АКТГ.
Использование травяных или анаболических добавок

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
реакция кортизола Временное ограничение: в течение 12 часов после операции	в течение 12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ottawa

Соавторы

Ottawa Hospital Research Institute

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Следователи

Главный следователь: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2007255-01H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .