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Respuesta del cortisol a la adrenocorticotropina (ACTH) en el estrés agudo (CRAAS)

1 de agosto de 2008 actualizado por: University of Ottawa

Mejora de la evaluación de la función suprarrenal hipotalámica pituitaria en el estrés agudo

La deficiencia de cortisol se diagnostica mediante la prueba de estimulación con adrenocorticotropina (ACTH). Esta prueba mide los niveles de cortisol en la sangre antes y después de aplicar una inyección de ACTH. Actualmente, los resultados de esta prueba solo pueden interpretarse de forma fiable cuando se realiza en personas en situaciones no estresantes. Con frecuencia la prueba se realiza en pacientes hospitalizados en situaciones de estrés, dando resultados difíciles de interpretar.

Nuestro estudio consiste en realizar primero esta prueba en una situación no estresante, seguida de una prueba repetida en una situación estresante, para comparar los resultados y crear un conjunto de pautas para interpretar la prueba cuando se realiza en situaciones estresantes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio propone proporcionar el rango de referencia de los resultados de cortisol cuando la prueba de estimulación con ACTH se realiza en condiciones de estrés. Esta importante información no está disponible actualmente en la literatura. Para lograrlo, realizaremos la prueba de estimulación con ACTH en una cohorte de pacientes que están reservados para cirugía electiva. Al elegir pacientes de cirugía electiva, nos damos la oportunidad de realizar la prueba una vez antes de la cirugía. Luego, la prueba se repite dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía. La primera prueba se realizará de forma ambulatoria en condiciones habituales (mínimo estrés) mientras que la segunda se realizará bajo estrés físico intenso. Se compararán los 2 conjuntos de resultados y se determinará el efecto del estrés en los resultados de la prueba. En aras de la uniformidad, hemos elegido pacientes que están programados para someterse a reparación de un aneurisma aórtico abdominal (AAA) como nuestra cohorte de estudio.

La estimulación con ACTH es una prueba importante que adolece de limitaciones derivadas de la falta de pautas claras para la interpretación de los resultados realizados en condiciones de estrés. Este estudio mejorará así la utilidad de una herramienta importante en la evaluación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal en pacientes estresados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
        • Reclutamiento
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus
        • Investigador principal:
          • Teik Chye Ooi, MBBS, FRCPC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 40 a 80 años de edad, que están reservados para reparación abierta electiva de aneurisma aórtico abdominal en el campus cívico del Hospital de Ottawa

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Signos y síntomas preoperatorios de hipofunción del eje HPA
  • Resultados preoperatorios de AST que indican falla HPA, lo que requiere cobertura perioperatoria con hidrocortisona (nivel de cortisol posterior a ACTH < 500 nmol/L)
  • Presencia de múltiples comorbilidades como diabetes mal controlada, insuficiencia renal dependiente de diálisis, insuficiencia hepática
  • Presencia de hipoalbuminemia < 35 g/L
  • Trastornos endocrinos no tratados como hipotiroidismo, hipopituitarismo, hipogonadismo detectados mediante la medición preoperatoria de TSH, FT4, LH, FSH y testosterona libre. Dichos pacientes recibirán cualquier tratamiento adecuado antes de la cirugía. Una vez tratado, se ofrecerá nuevamente la participación en el estudio y los resultados se analizarán por separado.
  • Tomar medicamentos (a) que afectan la síntesis de cortisol (p. Ketoconazol, etomidato) o unión a proteínas (p. estrógenos), (b) cualquier forma de glucocorticoide que inhiba la secreción de CRH y ACTH.
  • Uso de suplementos herbales o anabólicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta de cortisol
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía
dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Teik-Chye Ooi, MBBS, FRCPC,, University of Ottawa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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