治療後のリンパ浮腫の前向き測定
黒色腫患者における治療後のリンパ浮腫の前向き測定
調査の概要
詳細な説明
この研究への参加を選択した場合は、ペロメーターと生体インピーダンス測定器を使用して腕または脚の測定が行われます。 Perometer は、双方向赤外線ライトを使用して手足の体液を痛みなく測定する機械です。 これらのライトは、測定中に腕や脚を取り囲む機械のフレーム内にあります。 バイオインピーダンスは、心電図 (EKG) と同様に、身体に非常に小さな電流を流すことによって腕や脚の体液を測定する機械です。 これらの非常に小さな電流は、測定中に手と足に配置される電極に発生します。 どちらのマシンも手足のサイズの変化を感知できます。
また、標準的ながん治療中および治療後に手足や体幹 (胸、胃、腰の部分) に経験する可能性のある症状に関する一連の質問票に記入するよう求められます。
追加のアンケートは、四肢の測定とともに、3~6 か月後、9~12 か月後、15~18 か月後、21~24 か月後、27~30 か月後の定期的なフォローアップクリニック訪問時に行われます。 ラップトップ コンピューターまたはハードコピーを使用して、追加のアンケートに回答します。 測定とアンケートの完了には毎回 45 ~ 60 分かかります。
この研究から得られたデータの一部は、分析のためにミズーリ大学に送信される場合があります。 送信されるデータには個人識別情報は含まれません。 ミズーリ大学の研究者は、データを個人の参加者の保護された健康情報や個人識別にリンクすることはできません。
これは調査研究です。 この研究には最大 350 人の患者が参加します。 すべての患者はMDアンダーソンに登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 浸潤性皮膚黒色腫(ステージ I ~ III)の確定診断(M.D. アンダーソン病理学)を持つ患者は、テキサス大学 M.D. アンダーソン黒色腫および皮膚センターへの初期臨床評価のために提示され、参加のために募集されます。
- 外科的治療の前に
- 知識があり自発的にインフォームドコンセントを提供できる患者。 インフォームドコンセントには署名と日付が記入されます。
- 英語が上手。
- 18歳以上。
除外基準:
- 治療前にリンパ浮腫または黒色腫の既往歴がある患者。
- 他の医学的疾患、または人、場所、時間に対する見当識障害により同意できない患者。
- 既知の遠隔転移性疾患(ステージ IV)を有する患者。
- 植込み型デバイス(ペースメーカー)、整形外科用インプラント、および金属フレームを装着している患者。
- 登録前に化学療法や生物療法などの積極的な治療を必要とする悪性腫瘍の合併が存在する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケート
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標準的ながん治療中および治療後に経験した症状に関するアンケート。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ステージ I、II、III の皮膚悪性黒色腫の外科的治療後のリンパ浮腫の発生数
時間枠:30か月の期間
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30か月の期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Janice N. Cormier, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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