Prospektywny pomiar obrzęku limfatycznego po leczeniu
Prospektywny pomiar obrzęku limfatycznego po leczeniu u pacjentów z czerniakiem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w tym badaniu, zostaną wykonane pomiary twoich rąk lub nóg za pomocą perometru i maszyny do bioimpedancji. Perometr to urządzenie, które bezboleśnie mierzy płyn w kończynie za pomocą dwukierunkowego światła podczerwonego. Światła te znajdują się w ramie maszyny, która otacza ramię lub nogę podczas pomiaru. Bioimpedancja to maszyna, która mierzy płyn w ramieniu lub nodze, przepuszczając bardzo mały prąd przez ciało, podobnie jak elektrokardiogram (EKG). Te bardzo małe prądy znajdują się w elektrodach, które podczas pomiaru umieszcza się na dłoniach i stopach. Obie maszyny są w stanie wychwycić zmiany w rozmiarze kończyny.
Zostaniesz również poproszony o wypełnienie zestawu kwestionariuszy dotyczących wszelkich objawów, które możesz odczuwać w kończynach i/lub tułowiu (obszary klatki piersiowej, brzucha i bioder) podczas i po standardowym leczeniu raka.
Dodatkowe kwestionariusze, wraz z pomiarami kończyn, zostaną wykonane podczas regularnie zaplanowanych wizyt kontrolnych w klinice, 3-6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15-18 miesięcy, 21-24 miesięcy i 27-30 miesięcy. Dodatkowe kwestionariusze wypełnisz za pomocą laptopa lub wersji papierowej. Pomiary i kwestionariusze zajmą za każdym razem 45-60 minut.
Niektóre dane z tego badania mogą zostać przesłane do analizy na Uniwersytecie Missouri. Przesyłane dane nie będą miały żadnych osobistych identyfikatorów. Naukowcy z University of Missouri nie będą mogli powiązać danych z chronionymi informacjami zdrowotnymi ani tożsamością osobową żadnego indywidualnego uczestnika.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 350 pacjentów. Wszyscy pacjenci zostaną zapisani do MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzoną diagnozą (patologia M.D. Anderson) inwazyjnego czerniaka skóry (stadium I-III) będą rekrutowani do udziału, gdy zgłoszą się na wstępną ocenę kliniczną do University of Texas MD Anderson Melanoma and Skin Center.
- Przed leczeniem chirurgicznym
- Pacjenci, którzy mogą świadomie i dobrowolnie wyrazić świadomą zgodę na udział. Świadoma zgoda zostanie podpisana i opatrzona datą.
- Biegły w angielskim.
- Co najmniej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obrzękiem limfatycznym lub czerniakiem w wywiadzie przed leczeniem.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody z powodu innych schorzeń lub dezorientacji co do osoby, miejsca lub czasu.
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą z przerzutami odległymi (stadium IV).
- Pacjenci z wszczepionym urządzeniem (rozrusznik serca), implantami ortopedycznymi i metalowymi ramami.
- Obecność współistniejącego nowotworu, który wymaga aktywnego leczenia, takiego jak chemioterapia lub bioterapia, przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankieta
|
Kwestionariusze dotyczące objawów występujących w trakcie i po standardowym leczeniu raka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zachorowań na obrzęk limfatyczny po leczeniu operacyjnym czerniaka złośliwego skóry w stadium I, II i III
Ramy czasowe: Okres 30 miesięcy
|
Okres 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janice N. Cormier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-0787
- 5K12CA088084 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .