Mesure prospective du lymphœdème post-traitement
Mesure prospective du lymphœdème post-traitement chez les patients atteints de mélanome
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Si vous choisissez de participer à cette étude, vous aurez des mesures prises de vos bras ou de vos jambes à l'aide d'un peromètre et d'un appareil de bioimpédance. Le peromètre est une machine qui mesure sans douleur le liquide dans votre membre à l'aide de lumières infrarouges bidirectionnelles. Ces lumières sont situées dans le cadre de la machine qui encercle le bras ou la jambe pendant la mesure. La bioimpédance est une machine qui mesure le liquide dans votre bras ou votre jambe en faisant passer un très petit courant à travers le corps semblable à un électrocardiogramme (ECG). Ces très petits courants sont situés dans des électrodes qui sont placées sur les mains et les pieds pendant la mesure. Les deux machines sont capables de détecter les changements de taille des membres.
Il vous sera également demandé de remplir une série de questionnaires relatifs à tout symptôme que vous pourriez ressentir dans vos membres et/ou votre tronc (poitrine, ventre et hanches) pendant et après votre traitement standard contre le cancer.
Des questionnaires supplémentaires, ainsi que les mesures de vos membres, seront effectués lors de vos visites de suivi régulières à la clinique, 3-6 mois, 9-12 mois, 15-18 mois, 21-24 mois et 27-30 mois. Vous remplirez les questionnaires supplémentaires à l'aide d'un ordinateur portable ou d'une copie papier. Les mesures et les questionnaires prendront 45 à 60 minutes à remplir à chaque fois.
Certaines des données de cette étude peuvent être envoyées à l'Université du Missouri pour analyse. Les données envoyées n'auront pas d'identifiants personnels. Les chercheurs de l'Université du Missouri ne pourront pas lier les données aux informations de santé protégées ou à l'identité personnelle d'un participant individuel.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 350 patients participeront à cette étude. Tous les patients seront inscrits au MD Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un diagnostic confirmé (pathologie M.D. Anderson) de mélanome cutané invasif (stades I-III) seront recrutés pour participer lorsqu'ils se présenteront pour leur évaluation clinique initiale au M.D. Anderson Melanoma and Skin Center de l'Université du Texas.
- Avant le traitement chirurgical
- Les patients qui peuvent, en toute connaissance de cause et volontairement, donner leur consentement éclairé pour participer. Le consentement éclairé sera signé et daté.
- Anglais courant.
- Au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de lymphœdème ou de mélanome avant le traitement.
- Patients incapables de donner leur consentement en raison d'autres maladies médicales ou d'une désorientation par rapport à la personne, au lieu ou au moment.
- Patients atteints d'une maladie métastatique à distance connue (stade IV).
- Patients porteurs d'un dispositif implanté (stimulateur cardiaque), d'implants orthopédiques et de cadres métalliques.
- Présence d'une tumeur maligne concomitante nécessitant un traitement actif, tel qu'une chimiothérapie ou une biothérapie, avant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaire
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Questionnaires relatifs aux symptômes ressentis pendant et après le traitement standard du cancer.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'incidences de lymphoedème suite au traitement chirurgical d'un mélanome malin cutané de stade I, II et III
Délai: Période de 30 mois
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Période de 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice N. Cormier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-0787
- 5K12CA088084 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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