Hoidon jälkeisen lymfaödeeman tuleva mittaus
Hoidon jälkeisen lymfaödeeman tuleva mittaaminen potilailla, joilla on melanooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos päätät osallistua tähän tutkimukseen, sinulle tehdään mittauksia käsistäsi tai jaloistasi Perometrilla ja bioimpedanssilaitteella. Perometer on laite, joka mittaa kivuttomasti raajan nestettä käyttämällä kaksisuuntaisia infrapunavaloja. Nämä valot sijaitsevat koneen rungossa, joka ympäröi käsivartta tai jalkaa mittauksen aikana. Bioimpedanssi on laite, joka mittaa nestettä kädessäsi tai jalassasi ohjaamalla hyvin pienen virran kehon läpi, joka muistuttaa EKG:tä. Nämä hyvin pienet virrat sijaitsevat elektrodeissa, jotka asetetaan käsiin ja jalkoihin mittauksen aikana. Molemmat koneet pystyvät havaitsemaan raajan koon muutokset.
Sinua pyydetään myös täyttämään joukko kyselylomakkeita, jotka koskevat kaikkia oireita, joita saatat kokea raajoissasi ja/tai vartalossasi (rintakehä, vatsa ja lonkka) tavallisen syöpähoidon aikana ja sen jälkeen.
Lisäkyselyitä ja raajamittauksiasi tehdään säännöllisillä seurantakäynneilläsi 3-6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15-18 kuukautta, 21-24 kuukautta ja 27-30 kuukautta. Täytät lisäkyselyt kannettavalla tietokoneella tai paperilla. Mittausten ja kyselyiden täyttämiseen kuluu kerrallaan 45-60 minuuttia.
Osa tämän tutkimuksen tiedoista voidaan lähettää Missourin yliopistoon analysoitavaksi. Lähetetyillä tiedoilla ei ole henkilökohtaisia tunnisteita. Missourin yliopiston tutkijat eivät voi yhdistää tietoja yksittäisen osallistujan suojattuun terveystietoon tai henkilöllisyyteen.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 350 potilasta. Kaikki potilaat rekisteröidään MD Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi (M.D. Andersonin patologia) invasiivisesta ihomelanoomasta (vaiheet I–III), rekrytoidaan osallistumaan, kun he saapuvat Texasin yliopiston M.D. Andersonin melanooma- ja ihokeskukseen alkuperäistä kliinistä arviointia varten.
- Ennen leikkaushoitoa
- Potilaat, jotka voivat tietoisesti ja vapaaehtoisesti antaa tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen. Tietoinen suostumus allekirjoitetaan ja päivätään.
- Sujuva englannin kielen taito.
- Vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut lymfaödeema tai melanooma ennen hoitoa.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan muiden lääketieteellisten sairauksien tai henkilöön, paikkaan tai aikaan liittyvien häiriöiden vuoksi.
- Potilaat, joilla on tunnettu etämetastaattinen sairaus (vaihe IV).
- Potilaat, joilla on implantoitu laite (tahdistin), ortopediset implantit ja metallikehykset.
- Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii aktiivista hoitoa, kuten kemoterapiaa tai bioterapiaa, ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomake
|
Kyselylomakkeet, jotka liittyvät tavanomaisen syöpähoidon aikana ja sen jälkeen koettuihin oireisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lymfedeeman ilmaantuvuus I, II ja III vaiheen ihon pahanlaatuisen melanooman kirurgisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 kuukauden jakso
|
30 kuukauden jakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janice N. Cormier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-0787
- 5K12CA088084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .