A kezelés utáni limfödéma várható mérése
A kezelés utáni limfödéma várható mérése melanómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ha úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, perométerrel és bioimpedancia-géppel megméri a karját vagy a lábát. A Perometer egy olyan készülék, amely fájdalommentesen méri a folyadékot a végtagjában kétirányú infravörös fény segítségével. Ezek a lámpák a gép vázában helyezkednek el, amely a mérés során körülveszi a kart vagy a lábat. A bioimpedancia egy olyan gép, amely az elektrokardiogramhoz (EKG) hasonlóan méri a folyadékot a karjában vagy a lábában. Ezek a nagyon kis áramok az elektródákban találhatók, amelyeket a mérés során a kézre és a lábra helyeznek. Mindkét gép képes felvenni a végtagméret változásait.
Arra is felkérjük, hogy töltsön ki egy kérdőívet a végtagjaiban és/vagy törzsében (mellkasban, gyomorban és csípőben) tapasztalható tünetekkel kapcsolatban a szokásos rákkezelés során és azt követően.
Kiegészítő kérdőíveket, valamint végtagméréseket készítenek az Ön rendszeres időközönként tervezett kontrollvizsgálatai alkalmával, 3-6 hónapos, 9-12 hónapos, 15-18 hónapos, 21-24 hónapos és 27-30 hónapos korban. A további kérdőíveket laptop számítógéppel vagy nyomtatott példányban töltheti ki. A mérések és a kérdőívek kitöltése minden alkalommal 45-60 percet vesz igénybe.
A tanulmányból származó adatok egy részét elemzés céljából elküldhetik a Missouri Egyetemnek. Az elküldött adatok nem tartalmaznak személyes azonosítót. A Missouri Egyetem kutatói nem fogják tudni összekapcsolni az adatokat az egyes résztvevők védett egészségügyi információival vagy személyazonosságával.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 350 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Minden beteget beíratnak az MD Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az invazív bőrmelanoma (I-III. stádium) megerősített diagnózisával (M.D. Anderson-patológia) szenvedő betegeket bevonják a részvételre, amikor bemutatják kezdeti klinikai értékelésüket a Texasi Egyetem M.D. Anderson Melanoma és Bőrközpontjában.
- A műtéti kezelés előtt
- Olyan betegek, akik tudatosan és önkéntesen beleegyezést tudnak adni a részvételhez. A tájékozott hozzájárulást aláírják és dátummal látják el.
- Folyékonyan beszél angolul.
- Legalább 18 éves.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében limfödéma vagy melanoma szerepel a kezelés előtt.
- Olyan betegek, akik más egészségügyi betegség vagy személy, hely vagy idő tájékozódási zavara miatt nem tudnak beleegyezni.
- Ismert távoli metasztatikus betegségben szenvedő betegek (IV. stádium).
- Beültetett eszközzel (pacemaker), ortopédiai implantátummal és fémkerettel rendelkező betegek.
- Egyidejű rosszindulatú daganat jelenléte, amely aktív kezelést, például kemoterápiát vagy bioterápiát igényel a felvétel előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kérdőív
|
A standard rákkezelés során és azt követően tapasztalt tünetekkel kapcsolatos kérdőívek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyiroködéma előfordulásának száma az I., II. és III. stádiumú bőr rosszindulatú melanoma műtéti kezelését követően
Időkeret: 30 hónapos időszak
|
30 hónapos időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janice N. Cormier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004-0787
- 5K12CA088084 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .