Medição prospectiva do linfedema pós-tratamento
Medição prospectiva do linfedema pós-tratamento em pacientes com melanoma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Se você decidir participar deste estudo, você terá medições de seus braços ou pernas usando um perômetro e uma máquina de bioimpedância. O Perometer é uma máquina que mede sem dor o fluido em seu membro usando luzes infravermelhas bidirecionais. Essas luzes estão localizadas na estrutura da máquina que circunda o braço ou a perna durante a medição. A bioimpedância é uma máquina que mede o fluido em seu braço ou perna passando uma corrente muito pequena pelo corpo semelhante a um eletrocardiograma (ECG). Essas correntes muito pequenas estão localizadas em eletrodos que são colocados nas mãos e nos pés durante a medição. Ambas as máquinas são capazes de captar mudanças no tamanho dos membros.
Você também será solicitado a preencher um conjunto de questionários relacionados a quaisquer sintomas que possa sentir em seus membros e/ou tronco (áreas do tórax, estômago e quadril) durante e após o tratamento padrão do câncer.
Questionários adicionais, juntamente com as medições de seus membros, serão feitos em suas visitas clínicas de acompanhamento agendadas regularmente, 3-6 meses, 9-12 meses, 15-18 meses, 21-24 meses e 27-30 meses. Você preencherá os questionários adicionais usando um laptop ou uma cópia impressa. As medições e os questionários levarão de 45 a 60 minutos para serem concluídos a cada vez.
Alguns dos dados deste estudo podem ser enviados para a Universidade de Missouri para análise. Os dados enviados não terão identificadores pessoais. Os pesquisadores da University of Missouri não poderão vincular os dados às informações de saúde protegidas ou à identidade pessoal de qualquer participante individual.
Este é um estudo investigativo. Até 350 pacientes participarão deste estudo. Todos os pacientes serão inscritos no MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado (patologia M.D. Anderson) de melanoma cutâneo invasivo (estágios I-III) serão recrutados para participação quando se apresentarem para sua avaliação clínica inicial no M.D. Anderson Melanoma and Skin Center da Universidade do Texas.
- Antes do tratamento cirúrgico
- Pacientes que podem, de forma consciente e voluntária, fornecer um consentimento informado para participar. O consentimento informado será assinado e datado.
- Fluente em inglês.
- Pelo menos 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de linfedema ou melanoma antes do tratamento.
- Pacientes incapazes de consentir devido a outras doenças médicas ou desorientação pessoal, local ou temporal.
- Pacientes com doença metastática à distância conhecida (estágio IV).
- Pacientes com dispositivo implantado (marca-passo), implantes ortopédicos e armações de metal.
- Presença de malignidade concomitante que requer tratamento ativo, como quimioterapia ou bioterapia, antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionário
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Questionários relacionados aos sintomas experimentados durante e após o tratamento padrão do câncer.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de incidências de linfedema após tratamento cirúrgico de melanoma maligno cutâneo estágio I, II e III
Prazo: Período de 30 meses
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Período de 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice N. Cormier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-0787
- 5K12CA088084 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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