Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Messung des Lymphödems nach der Behandlung

23. November 2016 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektive Messung des Lymphödems nach der Behandlung bei Patienten mit Melanom

Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß der Schwellung der Gliedmaßen (Lymphödeme) zu messen, die manchmal nach einer Melanombehandlung auftritt, und herauszufinden, wie sich Menschen bei der Diagnose und Behandlung eines Melanoms fühlen und darauf reagieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden Messungen Ihrer Arme oder Beine mit einem Perometer und einem Bioimpedanzgerät durchgeführt. Das Perometer ist ein Gerät, das mithilfe von Infrarotlicht in zwei Richtungen schmerzlos die Flüssigkeit in Ihren Gliedmaßen misst. Diese Lichter befinden sich im Rahmen der Maschine, die während der Messung den Arm oder das Bein umschließt. Bei der Bioimpedanz handelt es sich um ein Gerät, das die Flüssigkeit in Ihrem Arm oder Bein misst, indem es einen sehr kleinen Strom durch den Körper leitet, ähnlich einem Elektrokardiogramm (EKG). Diese sehr kleinen Ströme befinden sich in Elektroden, die während der Messung an Händen und Füßen angebracht werden. Beide Geräte sind in der Lage, Veränderungen in der Größe der Gliedmaßen zu erkennen.

Sie werden außerdem gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, die sich auf alle Symptome beziehen, die während und nach Ihrer Standardkrebsbehandlung an Ihren Gliedmaßen und/oder am Rumpf (Brust-, Bauch- und Hüftbereich) auftreten können.

Zusätzliche Fragebögen werden zusammen mit den Messungen Ihrer Gliedmaßen bei Ihren regelmäßigen Nachuntersuchungen in der Klinik nach 3–6 Monaten, 9–12 Monaten, 15–18 Monaten, 21–24 Monaten und 27–30 Monaten durchgeführt. Die zusätzlichen Fragebögen füllen Sie am Laptop oder in Papierform aus. Das Ausfüllen der Messungen und Fragebögen dauert jeweils 45–60 Minuten.

Einige der Daten aus dieser Studie werden möglicherweise zur Analyse an die University of Missouri gesendet. Die übermittelten Daten enthalten keine personenbezogenen Daten. Forscher der University of Missouri können die Daten nicht mit den geschützten Gesundheitsinformationen oder der persönlichen Identität eines einzelnen Teilnehmers verknüpfen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 350 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle Patienten werden bei MD Anderson aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer mit einer bestätigten Diagnose (M.D. Anderson Pathologie) eines invasiven kutanen Melanoms (Stadium I-III).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer bestätigten Diagnose (M.D. Anderson-Pathologie) eines invasiven Hautmelanoms (Stadium I–III) werden für die Teilnahme rekrutiert, wenn sie sich für ihre erste klinische Bewertung im M.D. Anderson Melanoma and Skin Center der University of Texas vorstellen.
  2. Vor einer chirurgischen Behandlung
  3. Patienten, die sachkundig und freiwillig eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben können. Die Einverständniserklärung wird unterzeichnet und datiert.
  4. Fließend Englisch.
  5. Mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte von Lymphödemen oder Melanomen vor der Behandlung.
  2. Patienten, die aufgrund anderer medizinischer Erkrankungen oder mangelnder Orientierung bezüglich Person, Ort oder Zeit nicht einwilligen können.
  3. Patienten mit bekannter Fernmetastasierung (Stadium IV).
  4. Patienten mit implantiertem Gerät (Herzschrittmacher), orthopädischen Implantaten und Metallrahmen.
  5. Vorliegen einer gleichzeitigen bösartigen Erkrankung, die vor der Einschreibung eine aktive Behandlung wie Chemotherapie oder Biotherapie erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen
Fragebögen zu Symptomen, die während und nach einer Standard-Krebsbehandlung auftreten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Fälle von Lymphödemen nach chirurgischer Behandlung des kutanen malignen Melanoms im Stadium I, II und III
Zeitfenster: 30-Monats-Zeitraum
30-Monats-Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice N. Cormier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren