Misurazione prospettica del linfedema post-trattamento
Misurazione prospettica del linfedema post-trattamento in pazienti con melanoma
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Se scegli di prendere parte a questo studio, ti verranno misurate le braccia o le gambe utilizzando un perometro e una macchina per la bioimpedenza. Il perometro è una macchina che misura in modo indolore il fluido nell'arto utilizzando luci a infrarossi bidirezionali. Queste luci si trovano nel telaio della macchina che circonda il braccio o la gamba durante la misurazione. La bioimpedenza è una macchina che misura il fluido nel braccio o nella gamba facendo passare una corrente molto piccola attraverso il corpo simile a un elettrocardiogramma (ECG). Queste correnti molto piccole si trovano negli elettrodi che vengono posizionati sulle mani e sui piedi durante la misurazione. Entrambe le macchine sono in grado di rilevare i cambiamenti nelle dimensioni degli arti.
Ti verrà inoltre chiesto di completare una serie di questionari relativi a qualsiasi sintomo che potresti riscontrare agli arti e/o al tronco (torace, stomaco e area dell'anca) durante e dopo il trattamento standard per il cancro.
Ulteriori questionari, insieme alle misurazioni degli arti, verranno eseguiti durante le visite cliniche di follow-up regolarmente programmate, 3-6 mesi, 9-12 mesi, 15-18 mesi, 21-24 mesi e 27-30 mesi. Completerai i questionari aggiuntivi utilizzando un computer portatile o una copia cartacea. Il completamento delle misurazioni e dei questionari richiederà ogni volta 45-60 minuti.
Alcuni dei dati di questo studio possono essere inviati all'Università del Missouri per l'analisi. I dati inviati non avranno alcun identificativo personale. I ricercatori dell'Università del Missouri non saranno in grado di collegare i dati alle informazioni sanitarie protette o all'identità personale di ogni singolo partecipante.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 350 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti i pazienti saranno arruolati presso MD Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con una diagnosi confermata (patologia M.D. Anderson) di melanoma cutaneo invasivo (stadi I-III) saranno reclutati per la partecipazione mentre si presentano per la loro valutazione clinica iniziale all'Università del Texas M.D. Anderson Melanoma and Skin Center.
- Prima del trattamento chirurgico
- Pazienti che possono fornire consapevolmente e volontariamente un consenso informato alla partecipazione. Il consenso informato sarà firmato e datato.
- Fluente in inglese.
- Almeno 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una precedente storia di linfedema o melanoma prima del trattamento.
- Pazienti che non sono in grado di acconsentire a causa di altre malattie mediche o disorientamento a persona, luogo o tempo.
- Pazienti con malattia metastatica a distanza nota (stadio IV).
- Pazienti con dispositivo impiantato (pace maker), impianti ortopedici e telai metallici.
- Presenza di tumori maligni concomitanti che richiedono un trattamento attivo, come chemioterapia o bioterapia, prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Questionario
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Questionari relativi ai sintomi sperimentati durante e dopo il trattamento standard del cancro.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di incidenze di linfedema dopo il trattamento chirurgico del melanoma maligno cutaneo in stadio I, II e III
Lasso di tempo: Periodo di 30 mesi
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Periodo di 30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janice N. Cormier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-0787
- 5K12CA088084 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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