치료 후 림프부종의 전향적 측정
흑색종 환자의 치료 후 림프부종의 전향적 측정
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하기로 선택하면 Perometer와 생체 임피던스 기계를 사용하여 팔이나 다리를 측정하게 됩니다. Perometer는 양방향 적외선을 사용하여 팔다리의 체액을 통증 없이 측정하는 기계입니다. 이 표시등은 측정하는 동안 팔이나 다리를 둘러싸는 기계 프레임에 있습니다. 생체 임피던스는 심전도(EKG)와 유사하게 몸에 아주 작은 전류를 흘려 팔이나 다리의 체액을 측정하는 기계입니다. 이러한 매우 작은 전류는 측정 중에 손과 발에 배치되는 전극에 위치합니다. 두 기계 모두 사지 크기의 변화를 감지할 수 있습니다.
또한 표준 암 치료 도중 및 이후에 팔다리 및/또는 몸통(가슴, 배 및 엉덩이 부위)에서 경험할 수 있는 증상과 관련된 일련의 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
3-6개월, 9-12개월, 15-18개월, 21-24개월 및 27-30개월에 정기적으로 예정된 후속 클리닉 방문 시 사지 측정과 함께 추가 설문지가 수행됩니다. 랩톱 컴퓨터 또는 하드카피를 사용하여 추가 설문지를 작성합니다. 측정 및 설문지는 매번 완료하는 데 45-60분이 소요됩니다.
이 연구의 데이터 중 일부는 분석을 위해 미주리 대학교로 보내질 수 있습니다. 전송되는 데이터에는 개인 식별자가 없습니다. University of Missouri의 연구원은 개인 참가자의 보호된 건강 정보 또는 개인 신원에 데이터를 연결할 수 없습니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 350명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모든 환자는 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 침윤성 피부 흑색종(I-III기)의 진단(M.D. 앤더슨 병리학)이 확인된 환자는 텍사스 대학교 M.D. 앤더슨 흑색종 및 피부 센터에서 초기 임상 평가를 위해 발표할 때 참여를 위해 모집됩니다.
- 수술적 치료 전
- 정보에 입각하여 자발적으로 참여 동의를 제공할 수 있는 환자. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입합니다.
- 영어에 능통합니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 치료 전 림프부종 또는 흑색종 병력이 있는 환자.
- 다른 의학적 질병 또는 사람, 장소 또는 시간에 대한 방향감각 상실로 인해 동의할 수 없는 환자.
- 알려진 원격 전이성 질환이 있는 환자(4기).
- 장치(페이스 메이커), 정형외과용 임플란트 및 금속 프레임을 이식한 환자.
- 등록 전에 화학 요법 또는 생물 요법과 같은 적극적인 치료가 필요한 동시 악성 종양의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설문지
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표준 암 치료 중 및 이후에 경험한 증상과 관련된 설문지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1기, 2기, 3기 피부 악성 흑색종의 외과적 치료 후 림프부종 발병 건수
기간: 30개월 기간
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30개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janice N. Cormier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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