Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv måling af lymfødem efter behandling

23. november 2016 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv måling af lymfødem efter behandling hos patienter med melanom

Målet med denne undersøgelse er at måle mængden af ​​hævelse af lemmer (lymfødem), der nogle gange opstår efter melanombehandling, og at finde ud af, hvordan mennesker føler og reagerer på diagnosen og behandlingen af ​​melanom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du vælger at deltage i denne undersøgelse, vil du få målt dine arme eller ben ved hjælp af et Perometer og en bioimpedansmaskine. Perometeret er en maskine, der smertefrit måler væsken i dit lem ved hjælp af to-retnings infrarøde lys. Disse lygter er placeret i maskinens ramme, der omkranser armen eller benet under målingen. Bioimpedansen er en maskine, der måler væsken i din arm eller ben ved at føre en meget lille strøm gennem kroppen, der ligner et elektrokardiogram (EKG). Disse meget små strømme er placeret i elektroder, der placeres på hænder og fødder under målingen. Begge maskiner er i stand til at opfange ændringer i lemmerstørrelse.

Du vil også blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer vedrørende eventuelle symptomer, som du kan opleve i dine lemmer og/eller krop (bryst-, mave- og hofteområder) under og efter din standard kræftbehandling.

Yderligere spørgeskemaer, sammen med dine lemmermålinger, vil blive udført ved dine regelmæssige planlagte opfølgende klinikbesøg, 3-6 måneder, 9-12 måneder, 15-18 måneder, 21-24 måneder og 27-30 måneder. Du vil udfylde de yderligere spørgeskemaer ved hjælp af en bærbar computer eller en papirkopi. Målingerne og spørgeskemaerne vil tage 45-60 minutter at udfylde hver gang.

Nogle af dataene fra denne undersøgelse kan sendes til University of Missouri til analyse. De data, der sendes, vil ikke have nogen personlige identifikatorer. Forskere ved University of Missouri vil ikke være i stand til at knytte dataene til de beskyttede sundhedsoplysninger eller personlige identiteter for nogen individuel deltager.

Dette er en undersøgelse. Op til 350 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle patienter vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere med en bekræftet diagnose (M.D. Anderson-patologi) af invasivt kutant melanom (stadier I-III).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en bekræftet diagnose (M.D. Anderson-patologi) af invasiv kutant melanom (stadier I-III) vil blive rekrutteret til deltagelse, når de præsenterer for deres indledende kliniske evaluering til University of Texas M.D. Anderson Melanoma and Skin Center.
  2. Inden kirurgisk behandling
  3. Patienter, der kyndigt og frivilligt kan give et informeret samtykke til at deltage. Det informerede samtykke vil blive underskrevet og dateret.
  4. Flydende engelsk.
  5. Mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en tidligere historie med lymfødem eller melanom før behandling.
  2. Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke på grund af andre medicinske sygdomme eller desorientering over for person, sted eller tid.
  3. Patienter med kendt fjernmetastatisk sygdom (stadium IV).
  4. Patienter med implanteret enhed (pacemaker), ortopædiske implantater og metalrammer.
  5. Tilstedeværelse af samtidig malignitet, der kræver aktiv behandling, såsom kemoterapi eller bioterapi, før indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskema
Spørgeskemaer vedrørende symptomer oplevet under og efter standard kræftbehandling.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forekomster af lymfødem efter kirurgisk behandling af trin I, II og III kutant malignt melanom
Tidsramme: 30 måneders periode
30 måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice N. Cormier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2007

Først opslået (Skøn)

3. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner